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Confinement

Confinement

Notre technologie de confinement offre une protection sûre contre les substances dangereuses.

Confinement
L
Double filtration HEPA pour maintenir la pureté de l’air
L
Système Safe-Change et Wet-in-Place pour le remplacement du filtre
L
évacuation de la poussière sous forme de gaine continue avec boîte à gants environnante

Notre technologie de confinement

Pour une protection sûre contre les substances hautement actives

Dans le domaine des processus de fabrication pharmaceutique en particulier, les exigences en matière de technique de filtration sont très élevées. Dans ce contexte, il est important non seulement de protéger l’environnement des poussières dangereuses pendant le fonctionnement, mais aussi de maintenir la protection lors des travaux de maintenance et d’entretien (par exemple un changement de filtre).

Pour assurer la protection des produits et des personnes, nous sommes également à la pointe de la technologie en matière de confinement.

Systèmes intégrés

Pour une protection maximale des employés

Notre HETdynamic, équipé des fonctionnalités WIP (Wash-in-place) et Rabs (Restricted-Access-Barrier-System), vous offre une protection élevée avec une très faible concentration sur le lieu de travail. Il a été spécialement conçu pour l’application de produits très efficaces et résiste aux chocs de pressions explosifs. Pour cela, il n’a pas besoin de décompression supplémentaire, comme toutes nos installations.
Grâce aux caractéristiques WIP et Rabs, le HETdynamic est utilisable dans la catégorie OEB 5 et offre ainsi une charge maximale au poste de travail de <1μg /m3.

HETdynamic avec les caractéristiques

WIP et Rabs
vous offre le plus haut niveau
à un confinement

  • Système de lavage en place
  • Rabs (boîte à gants)
  • Exigence de sécurité OEB5
  • Changement de sac de protection sans contact avec la poussière
    grâce au système Safe-Change pour le filtre et l’évacuation des poussières
  • Valeurs de gaz pur jusqu’à 0,001 mg/m
    3
  • Versions conductrices et antidéflagrantes
  • Version avec filtre primaire (filtre de travail) et filtre secondaire (filtre de sécurité)
  • Construction conforme aux normes GMP

Systèmes de barrière d'accès restreint

Les exigences relatives aux systèmes RABS sont définies avec précision par l'ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering). Il s'agit notamment de barrières qui protègent de manière fiable le personnel des contacts directs dans les zones critiques.

Nous utilisons par exemple des ports de gants dans nos installations. Et dans les rares cas où des processus hautement automatisés et des procédures de sécurité bien définies nécessitent des interventions dites "open door", nous veillons à ce que les meilleures pratiques soient prises en compte.

Wash in Place

Le WIP permet de nettoyer sans démonter l'appareil. Cela offre un haut niveau de protection pour les opérateurs et le personnel de maintenance contre le contact avec des matériaux dangereux. Et grâce à une formulation stricte des détergents, de la pression, des températures et des intervalles, un processus de nettoyage reproductible avec précision a été mis au point.

Filtration

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assure un air propre

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Protection contre les explosions

pour une sécurité maximale

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