Les entreprises pharmaceutiques et de chimie fine doivent régulièrement adapter leurs environnements de production à de nouvelles réglementations.
Les exigences plus strictes des BPF, l’utilisation accrue de principes actifs très puissants (HPAPI) et le renforcement des exigences en matière de protection contre les explosions constituent des défis pour les installations existantes.
Mais une construction entièrement nouvelle n’est pas toujours nécessaire.
Les solutions de confinement Retrofit permettent de moderniser les installations existantes de manière efficace et économique – sans temps d’arrêt prolongé et à des coûts nettement inférieurs.
Que sont les solutions de confinement Retrofit ?
Ce terme désigne des adaptations sur mesure d’installations de traitement ou d’aspiration existantes avec des composants de confinement modernes. L’objectif est d’améliorer de manière significative la protection du personnel, du produit et de l’environnement tout en perturbant le moins possible le fonctionnement en cours.
Les éléments typiques de telles solutions sont
- Modules de filtres Safe Change
- Isolateurs et systèmes de confinement à usage unique
- Solutions de prélèvement et d’élimination des produits sans poussière (par exemple, systèmes à double trappe)
- Concepts optimisés de protection contre les explosions (par ex. décharge de pression conforme à la norme ATEX)
Scénarios de déploiement dans la pratique
Un retrofit est particulièrement adapté pour :
- Postes de remplissage avec guidage ouvert des produits
- Zones de pesage et de dosage avec un niveau de poussière élevé
- Lignes de fabrication de comprimés avec une technologie d’aspiration obsolète
- Zones de mélange et de granulation dans lesquelles les objectifs OEB ne sont pas atteints
- Installations devant être converties à la production HPAPI
Des mesures techniques ciblées permettent d’augmenter la classe OEB, de réduire le risque de contamination croisée et de garantir durablement la conformité aux BPF.
Défis typiques – et comment HET Filter les résout
Chaque installation existante est unique. Les projets de modernisation exigent donc une planification précise, une longue expérience et un savoir-faire technique. Les défis fréquents tels que l’espace d’installation limité, les circuits de fluides complexes ou l’intégration dans des systèmes de contrôle existants exigent des solutions sur mesure.
HET Filter offre :
- Ingénierie de modules de confinement personnalisés
- Systèmes de filtration compacts et modulaires
- Assistance pour la documentation ATEX et GMP
- Une collaboration étroite avec les constructeurs d’équipements et l’assurance qualité
Des solutions de filtrage flexibles : H13 et H14
HET Filter propose des solutions de confinement retrofit avec différentes classes de filtres.
Les filtres H13 atteignent une efficacité de séparation d’au moins 99,95 % et conviennent à de nombreux processus pharmaceutiques.
Les filtres H14 offrent une efficacité encore plus élevée de 99,995 % et sont idéaux pour la manipulation de substances actives très puissantes.
La sélection ciblée de la classe de filtre permet d’améliorer la sécurité de fonctionnement et d’atteindre de manière fiable la classe OEB souhaitée.
Filtration rétrofit : un contrôle de la pollution de l’air plus efficace
La modernisation de la technologie de filtration permet d’augmenter considérablement l’efficacité des installations existantes.
Les solutions de filtration rétrofit de HET Filter offrent :
- Degrés de séparation plus élevés
- Durée de vie plus longue des éléments filtrants
- Moins de maintenance
- Amélioration de l’efficacité énergétique
Cela permet non seulement de respecter les normes GMP, mais aussi de réduire les coûts d’exploitation.
Protection anti-explosion Retrofit : plus de sécurité pour les installations existantes
Lors du rétrofit d’installations existantes, HET Filter mise sur une protection contre les explosions qui fait partie intégrante de la construction du système. Grâce à la conception antidéflagrante des boîtiers de filtre, une éventuelle pression d’explosion est absorbée de manière contrôlée au sein du système, de sorte qu’une décharge de pression externe n’est pas nécessaire. Les cellules filtrantes jouent également le rôle de pare-flammes et empêchent de manière fiable la propagation des explosions au sein de la ligne de production. Cette stratégie de protection constructive permet d’augmenter durablement la sécurité de fonctionnement et la continuité du processus – sans devoir installer des dispositifs de sécurité externes supplémentaires.
HET Filter offre ainsi, même en retrofit, une solution complète et conforme aux normes pour la protection contre les explosions, qui s’intègre parfaitement dans les structures de production existantes.
Les avantages des solutions de confinement Retrofit en un coup d’œil
- Sécurité maximale pour le personnel, le produit et l’environnement
- Conformité aux normes actuelles (GMP, ATEX, OEB)
- Coûts d’investissement réduits par rapport à de nouvelles acquisitions
- Temps d’arrêt minimal grâce à une intégration précise
- Des solutions durables, adaptées à vos processus
Retrofit, une solution durable pour des normes de production modernes
Les solutions de confinement Retrofit permettent de moderniser les installations existantes de manière sûre, conforme aux règles et économique. Cela crée des avantages concurrentiels durables, en particulier dans les secteurs hautement réglementés tels que la pharmacie et la chimie fine.
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