Las empresas farmacéuticas y de química fina deben adaptar periódicamente sus entornos de producción a las nuevas normativas.
Los requisitos más estrictos de las BPF, el mayor uso de principios activos farmacéuticos muy potentes (HPAPI) y los requisitos más estrictos de protección contra explosiones plantean retos a las plantas existentes.
Pero no siempre es necesaria una nueva construcción completa.
Con las soluciones de contención retroadaptadas, los sistemas existentes pueden modernizarse de forma eficaz y económica, sin largos periodos de inactividad y con costes significativamente inferiores.
¿Qué son las soluciones de contención retroadaptadas?
El término se refiere a las adaptaciones a medida de los sistemas de proceso o extracción existentes con modernos componentes de contención. El objetivo es mejorar significativamente la protección del personal, los productos y el medio ambiente, minimizando al mismo tiempo el impacto en las operaciones en curso.
Los elementos típicos de estas soluciones son
- Módulos de filtro de cambio seguro
- Aisladores y sistemas de contención desechables
- Soluciones de extracción y eliminación de productos sin polvo (por ejemplo, sistemas de doble solapa)
- Conceptos optimizados de protección contra explosiones (por ejemplo, descarga de presión conforme a ATEX)
Escenarios de aplicación en la práctica
Una retroadaptación es especialmente adecuada para:
- Estaciones de llenado con guía abierta de productos
- Zonas de pesaje y dosificación con alta exposición al polvo
- Líneas de comprimidos con tecnología de aspiración anticuada
- Zonas de mezcla y granulación en las que no se alcanzan los objetivos OEB
- Plantas que se van a convertir a la producción de HPAPI
Las medidas técnicas específicas pueden aumentar la clase OEB, reducir el riesgo de contaminación cruzada y garantizar el cumplimiento de las BPF a largo plazo.
Retos típicos – y cómo los resuelve el Filtro HET
Cada sistema existente es único. Por eso, los proyectos de modernización requieren una planificación precisa, muchos años de experiencia y conocimientos técnicos. Los retos frecuentes, como el espacio de instalación limitado, el enrutamiento complejo de los medios o la integración en sistemas de control existentes, requieren soluciones personalizadas.
Ofertas de Filtros HET:
- Ingeniería de módulos de contención a medida
- Sistemas de filtración modulares y compactos
- Apoyo con la documentación ATEX y GMP
- Estrecha colaboración con los fabricantes de plantas y el control de calidad
Soluciones de filtrado flexibles: H13 y H14
HET Filter ofrece soluciones de contención de reequipamiento con diferentes clases de filtros.
Los filtros H13 alcanzan una eficacia de separación de al menos el 99,95 % y son adecuados para muchos procesos farmacéuticos.
Los filtros H14 ofrecen una eficacia aún mayor, del 99,995 %, y son ideales para manipular principios activos muy potentes.
La selección selectiva de la clase de filtro mejora la seguridad de funcionamiento y consigue de forma fiable la clase de OEB deseada.
Filtración a posteriori: control más eficaz de la contaminación atmosférica
La modernización de la tecnología de filtración aumenta significativamente la eficacia de los sistemas existentes.
Soluciones de filtración Retrofit de HET Filter:
- Mayor eficacia de separación
- Mayor vida útil de los elementos filtrantes
- Menores costes de mantenimiento
- Mejora de la eficiencia energética
Esto no sólo garantiza el cumplimiento de las normas BPF, sino que también reduce los costes de funcionamiento.
Retroadaptación de la protección contra explosiones: más seguridad para los sistemas existentes
Al reequipar sistemas existentes, HET Filter confía en que la protección contra explosiones forme parte integral del diseño del sistema. Gracias al diseño de la carcasa del filtro resistente a los choques por presión de explosión, cualquier presión potencial de explosión se absorbe dentro del sistema de forma controlada, de modo que no es necesario un alivio de presión externo. Las celdas del filtro también actúan como apagallamas y evitan de forma fiable la propagación de explosiones dentro de la línea de proceso. Esta estrategia de protección del diseño aumenta de forma sostenible la seguridad operativa y la continuidad del proceso, sin tener que instalar dispositivos de seguridad externos adicionales.
De este modo, HET Filter también ofrece una solución completa y conforme a las normas para la protección contra explosiones en reequipamientos, que puede integrarse sin problemas en las estructuras de producción existentes.
Resumen de las ventajas de las soluciones de contención retroadaptadas
- Máxima seguridad para el personal, el producto y el medio ambiente
- Cumplimiento de las normas vigentes (GMP, ATEX, OEB)
- Menores costes de inversión en comparación con las nuevas adquisiciones
- Tiempos de inactividad minimizados gracias a una integración precisa
- Soluciones duraderas, adaptadas a tus procesos
La reconversión como solución sostenible para las normas de producción modernas
Las soluciones de contención retroadaptadas permiten modernizar los sistemas existentes de forma segura, conforme a la normativa y económica. Esto crea ventajas competitivas sostenibles, sobre todo en industrias muy reguladas, como la farmacéutica y la química fina.
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