Le aziende farmaceutiche e di chimica fine devono adattare regolarmente i loro ambienti di produzione alle nuove normative.
I requisiti GMP più severi, l’aumento dell’uso di ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI) e i requisiti più severi in materia di protezione dalle esplosioni rappresentano una sfida per gli impianti esistenti.
Ma non sempre è necessaria una nuova costruzione.
Con le soluzioni di contenimento retrofit, i sistemi esistenti possono essere ammodernati in modo efficiente ed economico, senza lunghi tempi di inattività e a costi significativamente inferiori.
Cosa sono le soluzioni di contenimento retrofit?
Il termine si riferisce ad adattamenti personalizzati di sistemi di processo o di estrazione esistenti con componenti di contenimento moderni. L’obiettivo è quello di migliorare significativamente la protezione del personale, dei prodotti e dell’ambiente, riducendo al minimo l’impatto sulle operazioni in corso.
Gli elementi tipici di queste soluzioni sono
- Moduli filtro a sostituzione sicura
- Isolatori e sistemi di contenimento monouso
- Soluzioni per la rimozione e lo smaltimento dei prodotti senza polvere (ad es. sistemi a doppia aletta)
- Concetti di protezione antideflagrante ottimizzati (ad es. scarico di pressione conforme alle norme ATEX)
Scenari di applicazione nella pratica
Un retrofit è particolarmente indicato per:
- Stazioni di rifornimento con guida aperta ai prodotti
- Aree di pesatura e dosaggio con elevata esposizione alle polveri
- Linee di lavaggio con una tecnologia di aspirazione obsoleta
- Aree di miscelazione e granulazione in cui gli obiettivi OEB non vengono raggiunti
- Impianti che devono essere convertiti alla produzione di HPAPI
Misure tecniche mirate possono aumentare la classe OEB, ridurre il rischio di contaminazione incrociata e garantire la conformità alle GMP a lungo termine.
Sfide tipiche – e come le risolve HET Filter
Ogni sistema esistente è unico. I progetti di retrofit richiedono quindi una pianificazione precisa, molti anni di esperienza e competenze tecniche. Le sfide più frequenti, come lo spazio limitato per l’installazione, l’instradamento complesso dei media o l’integrazione nei sistemi di controllo esistenti, richiedono soluzioni personalizzate.
HET Filter offre:
- Progettazione di moduli di contenimento personalizzati
- Sistemi di filtraggio compatti e modulari
- Supporto per la documentazione ATEX e GMP
- Stretta collaborazione con i produttori di impianti e QA
Soluzioni di filtraggio flessibili: H13 e H14
HET Filter offre soluzioni di contenimento retrofit con diverse classi di filtri.
I filtri H13 raggiungono un’efficienza di separazione di almeno il 99,95% e sono adatti a molti processi farmaceutici.
I filtri H14 offrono un’efficienza ancora più elevata, pari al 99,995%, e sono ideali per la gestione di ingredienti attivi molto potenti.
La selezione mirata della classe del filtro migliora la sicurezza operativa e raggiunge in modo affidabile la classe OEB desiderata.
Filtrazione retrofit: controllo dell’inquinamento atmosferico più efficiente
La modernizzazione della tecnologia di filtrazione aumenta in modo significativo l’efficienza dei sistemi esistenti.
Soluzioni di filtrazione retrofit di HET Filter:
- Maggiore efficienza di separazione
- Maggiore durata degli elementi filtranti
- Costi di manutenzione più bassi
- Miglioramento dell’efficienza energetica
Questo non solo garantisce la conformità agli standard GMP, ma riduce anche i costi operativi.
Protezione antideflagrante retrofit: maggiore sicurezza per i sistemi esistenti
Nell’adeguamento di sistemi esistenti, HET Filter si affida a una protezione antideflagrante che è parte integrante della progettazione del sistema. Grazie al design resistente alla pressione di esplosione dell’alloggiamento del filtro, qualsiasi potenziale pressione di esplosione viene assorbita all’interno del sistema in modo controllato, così da non richiedere uno scarico di pressione esterno. Le celle di filtraggio agiscono anche come arresta fiamme e impediscono in modo affidabile la diffusione di esplosioni all’interno della linea di processo. Questa strategia di protezione aumenta in modo duraturo la sicurezza operativa e la continuità del processo, senza la necessità di installare ulteriori dispositivi di sicurezza esterni.
HET Filter offre quindi anche una soluzione completa e conforme agli standard per la protezione dalle esplosioni nei retrofit, che può essere integrata senza problemi nelle strutture produttive esistenti.
I vantaggi delle soluzioni di contenimento retrofit in sintesi
- Massima sicurezza per il personale, il prodotto e l’ambiente
- Adempimento degli standard attuali (GMP, ATEX, OEB)
- Costi di investimento inferiori rispetto ai nuovi acquisti
- Tempi di inattività ridotti al minimo grazie a un’integrazione precisa
- Soluzioni durevoli, personalizzate per i tuoi processi
Il retrofit come soluzione sostenibile per i moderni standard di produzione
Le soluzioni di contenimento retrofit consentono di modernizzare in modo sicuro, conforme ed economico i sistemi esistenti. Questo crea vantaggi competitivi sostenibili, soprattutto in settori altamente regolamentati come quello farmaceutico e della chimica fine.
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