{"id":236027,"date":"2020-03-16T09:25:46","date_gmt":"2020-03-16T08:25:46","guid":{"rendered":"https:\/\/het-filter.de\/cinque-criteri-essenziali-per-aumentare-la-protezione-dei-dipendenti-nellindustria-farmaceutica\/"},"modified":"2024-11-22T08:51:54","modified_gmt":"2024-11-22T07:51:54","slug":"cinque-criteri-essenziali-per-aumentare-la-protezione-dei-dipendenti-nellindustria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/het-filter.de\/it\/cinque-criteri-essenziali-per-aumentare-la-protezione-dei-dipendenti-nellindustria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Cinque criteri essenziali per aumentare la protezione dei dipendenti nell&#8217;industria farmaceutica"},"content":{"rendered":"\n<p>Contenimento tramite sistemi di filtraggio \u2013 protezione dei dipendenti nell\u2019industria farmaceutica: In molti settori industriali, la polvere \u00e8 un tipo di sostanza pericolosa a causa della sua composizione e rappresenta quindi un problema importante. Nell\u2019industria farmaceutica, in particolare, la composizione della polvere e l\u2019esposizione giornaliera dei dipendenti sono un problema importante, poich\u00e9 le particelle generate durante la produzione sono presenti nell\u2019aria del luogo di lavoro. Senza ulteriori misure di protezione, possono penetrare nelle vie respiratorie dei dipendenti e causare gravi problemi di salute. La protezione dei dipendenti \u00e8 quindi particolarmente importante, ad esempio nel settore della produzione di compresse, in quanto, da un lato, il meccanismo di autopulizia delle vie respiratorie non \u00e8 pi\u00f9 in grado di gestire o rimuovere da solo una quantit\u00e0 eccessiva di polvere e, dall\u2019altro, gli ingredienti attivi utilizzati possono diventare un pericolo se i dipendenti vi sono esposti per un periodo di tempo prolungato.   <\/p>\n\n<p>Scopri come proteggere i tuoi dipendenti dalle polveri pericolose nel nostro articolo sul blog.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-containment-durch-filteranlagen-wirksamer-mitarbeiterschutz-in-der-pharmaindustrie\">Contenimento attraverso sistemi di filtraggio: un\u2019efficace protezione dei dipendenti nell\u2019industria farmaceutica<\/h2>\n\n<p>Nella produzione di farmaci, \u00e8 importante rimuovere le particelle dall\u2019aria in modo che non entrino in contatto con i dipendenti. Esistono diverse misure per proteggere i dipendenti durante la produzione di prodotti farmaceutici. Nell\u2019ambiente farmaceutico, questa forma di protezione dei dipendenti \u00e8 nota come contenimento.  <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-bei-der-auswahl-einer-geeigneten-containment-massnahme-spielt-der-produktionsprozess-eine-wichtige-rolle\">Il processo di produzione gioca un ruolo importante nella scelta di una misura di contenimento adeguata:<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Esistono soluzioni per le camere bianche che mirano a evitare la fuoriuscita di polvere nell\u2019aria ambiente.<\/li>\n\n\n\n<li>I separatori e le camere di compensazione installati all\u2019interno delle linee di produzione assicurano che la polvere prodotta rimanga nel luogo in cui \u00e8 stata generata e non si diffonda ulteriormente.<\/li>\n\n\n\n<li><br>Per creare un ambiente sicuro, l\u2019aria pu\u00f2 anche essere purificata. I sistemi di filtraggio speciali o i sistemi di aspirazione della polvere sono una soluzione efficace in questo caso, poich\u00e9 la loro speciale tecnologia di filtraggio rimuove anche le particelle pi\u00f9 sottili dall\u2019aria e crea cos\u00ec un\u2019aria pi\u00f9 pura.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Esiste un\u2019ampia scelta di <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/it\/sistemi-di-filtraggio-per-la-pulizia-dellaria-questi-requisiti-sono-richiesti-agli-estrattori-di-polvere\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">sistemi di filtraggio della polvere<\/a>. Per i processi di produzione di compresse qui presentati, i sistemi di aspirazione della polvere con un sistema di raccolta della polvere adeguato assicurano che le particelle vengano raccolte subito dopo la rotazione grazie a un effetto di aspirazione e separate nel sistema di filtraggio attraverso un sistema di tubature. I depolveratori attivi per l\u2019aria di scarico vengono utilizzati, ad esempio, per evitare che l\u2019aria carica di polvere venga rilasciata nell\u2019ambiente durante la produzione di granulati in polvere. Questi sistemi di depolverizzazione sono spesso installati alla fine del processo, assorbono il cosiddetto gas grezzo (=aria carica di polvere) e separano le particelle di polvere dal flusso d\u2019aria.   <\/p>\n\n<p>Il sistema di aspirazione serve quindi principalmente a rimuovere in modo sicuro la polvere dall\u2019area di produzione e quindi dalla zona di pericolo diretto per i dipendenti e la loro salute. Questo sottolinea l\u2019importanza della protezione dei dipendenti nell\u2019industria, dove la sicurezza sul posto di lavoro \u00e8 una priorit\u00e0 assoluta. \u00c8 quindi fondamentale definire con precisione i seguenti cinque criteri per la scelta di tali apparecchiature e selezionare le misure di protezione appropriate per il processo definito e con le sostanze descritte, al fine di garantire la protezione dei dipendenti.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-1-einordnung-der-staubbelastung-am-arbeitsplatz-oel\">1. classificazione dell\u2019esposizione alla polvere sul luogo di lavoro (OEL)<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-staub-ist-nicht-gleich-staub\">Non tutta la polvere \u00e8 uguale<\/h3>\n\n<p>La polvere dell\u2019industria farmaceutica \u00e8 costituita dai componenti delle compresse. Oltre all\u2019ingrediente attivo vero e proprio, sono inclusi altri componenti che influenzano le propriet\u00e0 delle compresse o dei farmaci. Il rischio per i dipendenti pu\u00f2 variare a seconda del componente: Non solo il tipo di sostanza e i suoi componenti, ma anche la dose, ovvero il tempo in cui il dipendente \u00e8 esposto a questa sostanza nel suo lavoro quotidiano, sono determinanti per il rischio per la salute dei dipendenti. A tal fine, per ogni sostanza viene definito un valore limite sul luogo di lavoro, il cosiddetto <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/it\/glossar\/oel-occupational-exposure-limit\/\" target=\"_self\" title=\"\" class=\"encyclopedia\">OEL (Occupational Exposure Limit)<\/a>, ovvero il limite di esposizione professionale. Questo valore indica la quantit\u00e0 di sostanza che pu\u00f2 essere contenuta in un metro cubo di aria in modo che il dipendente non sia esposto ad alcun rischio per la salute.    <\/p>\n\n<p>La base del LEP \u00e8 il \u201cNOEL = No-Observable Effect Level\u201d. Indica la dose giornaliera alla quale un effetto critico viene semplicemente evitato. Oltre a questa dose giornaliera, vengono presi in considerazione altri <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/it\/glossar\/fat-factory-acceptance-test\/\" target=\"_self\" title=\"FAT (Factory Acceptance Test): Qualit\u00e4tspr\u00fcfung vor der Auslieferung Der Factory Acceptance Test (FAT) ist ein entscheidender Schritt im Herstellungsprozess, bei dem Anlagen und Systeme vor ihrer Auslieferung umfassend gepr\u00fcft werden. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Produkte den vertraglich vereinbarten Spezifikationen entsprechen und fehlerfrei funktionieren. Dieser Prozess ist besonders wichtig in Branchen wie der Pharma-\u2026\" class=\"encyclopedia\">fat<\/a>tori, come ad esempio  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>l\u2019adattamento dei dati animali a quelli umani,<\/li>\n\n\n\n<li>sensibilit\u00e0 diverse delle persone,<\/li>\n\n\n\n<li>la durata degli studi,<\/li>\n\n\n\n<li>la gravit\u00e0 degli effetti o<\/li>\n\n\n\n<li>se si verificano effetti significativi nonostante la conformit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Si ottiene cos\u00ec la \u201cADE = Acceptable Daily (Worker) Exposure\u201d. Si tratta della dose giornaliera tollerabile che, in relazione all\u2019aria respirata in un giorno, d\u00e0 luogo al OEL. <\/p>\n\n<p>Nell\u2019industria farmaceutica, gli studi dei produttori di queste sostanze servono come fonte per la valutazione delle sostanze.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-2-zuordnung-der-anlagen-zu-oeb-stufen-anforderungen-der-pharma-industrie\">2. assegnazione dei sistemi ai livelli OEB (requisiti dell\u2019industria farmaceutica)<\/h2>\n\n<p>Se per una sostanza non sono disponibili informazioni sufficienti per determinare il valore OEL e quindi valutare il pericolo, si ricorre a sistemi di classificazione. Questi sistemi vengono utilizzati per assegnare la sostanza a una categoria di pericolo (nota anche come classe o fascia). Un sistema comune \u00e8 quello delle \u201cBande di esposizione professionale\u201d, o OEB in breve. Il livello pi\u00f9 basso si applica alle sostanze meno attive, cio\u00e8 a quelle che non sono cos\u00ec pericolose da essere innocue. Il livello pi\u00f9 alto, a sua volta, si applica alle sostanze pi\u00f9 attive, cio\u00e8 a quelle sostanze per le quali anche una piccola quantit\u00e0 di materiale \u00e8 sufficiente a rappresentare un grave pericolo.    <\/p>\n\n<p>Questa categorizzazione viene confrontata con una classificazione dei sistemi di produzione da utilizzare: A seconda del progetto, durante il processo di produzione possono fuoriuscire diverse quantit\u00e0 di polvere. A seconda della classificazione della sostanza, \u00e8 necessario selezionare le propriet\u00e0 dell\u2019attrezzatura. Ci\u00f2 significa, ad esempio, che per le sostanze meno attive della categoria OEB1 \u00e8 possibile scegliere attrezzature con misure di contenimento minime o nulle per proteggere i dipendenti, in quanto la sostanza non rappresenta un pericolo.  <\/p>\n\n<p>In linea di massima, \u00e8 necessario assicurarsi che la quantit\u00e0 di sostanza che fuoriesce dal sistema selezionato sia sempre inferiore al valore limite della stessa sostanza per escludere qualsiasi rischio per i dipendenti.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full img-blog\"><img decoding=\"async\" width=\"480\" height=\"247\" data-src=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-210769 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png 480w, https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b-300x154.png 300w\" data-sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 480px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 480\/247;\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-3-prufung-der-speziellen-anforderungen-an-filtersystem-fur-die-tablettenproduktion\">3. verifica i requisiti speciali dei sistemi di filtraggio per la produzione di compresse<\/h2>\n\n<p>La dotazione del sistema di filtraggio \u00e8 determinata dal valore OEL delle sostanze utilizzate. \u00c8 necessario prendere in considerazione il processo completo, ossia l\u2019intero flusso di personale e di materiali: La sezione con i requisiti pi\u00f9 elevati determina il livello OEB per tutti i componenti e quindi anche per il sistema di filtraggio. Per le sostanze meno critiche sono sufficienti misure pi\u00f9 semplici rispetto a quelle che richiedono una classificazione pi\u00f9 elevata a causa della loro tossicit\u00e0.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-4-beachtung-der-erforderlichen-ausstattung-und-pflegemassnahmen-von-filteranlagen\">4. il rispetto delle attrezzature e delle misure di manutenzione necessarie per i sistemi di filtraggio.<\/h2>\n\n<p>Per garantire l\u2019affidabilit\u00e0 del processo durante la produzione di compresse, i sistemi filtranti rigenerabili sono largamente utilizzati per una depolverizzazione efficiente. Nei sistemi filtranti rigenerabili, gli elementi filtranti vengono puliti con aria compressa dopo tempi prestabiliti per evitare un intasamento prematuro. Questo aumenta notevolmente la durata del filtro. Non appena la durata del filtro viene raggiunta, cio\u00e8 la polvere non pu\u00f2 essere rimossa dal filtro nonostante la rigenerazione, il filtro deve essere sostituito. La sostituzione viene effettuata con misure di protezione adeguate per garantire che l\u2019operatore e l\u2019ambiente circostante non entrino in contatto con il materiale. Sono disponibili diverse misure tecniche di contenimento per la gestione sicura del sistema di aspirazione delle polveri.     <\/p>\n\n<p>La polvere che viene soffiata fuori dalle celle del filtro durante la pulizia viene raccolta insieme alle particelle di polvere pi\u00f9 grandi in un contenitore di raccolta della polvere. Anche questo contenitore deve essere cambiato regolarmente. Come per la sostituzione delle celle filtranti, anche in questo caso \u00e8 importante rispettare le misure di contenimento adeguate, a seconda della composizione della polvere, in modo da garantire la protezione dei dipendenti.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-5-berucksichtigung-der-besonderen-bedingungen-fur-entstaubungsanlagen-in-der-pharmazie\">5. considerazione delle condizioni speciali dei sistemi di depolverizzazione nell\u2019industria farmaceutica<\/h2>\n\n<p>Oltre al rischio per la salute rappresentato dagli ingredienti, c\u2019\u00e8 anche il rischio rappresentato dall\u2019esistenza della polvere stessa: le aziende farmaceutiche lavorano principalmente sostanze organiche. Queste sono generalmente infiammabili e, in determinate condizioni, possono rappresentare un rischio di esplosione nel processo. Il sistema di filtraggio deve quindi essere dotato di misure adeguate alle esigenze dell\u2019azienda. Un\u2019alternativa sono i sistemi di depolverazione a prova di esplosione che soddisfano i requisiti della Direttiva ATEX 2014\/34 applicabile a questi sistemi.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-fazit\">Conclusione<\/h2>\n\n<p>I moderni sistemi di depolverazione svolgono un ruolo fondamentale nella protezione della salute dei tuoi dipendenti, nella tutela dell\u2019ambiente e nell\u2019affidabilit\u00e0 dei processi nella produzione di prodotti farmaceutici. I seguenti criteri dovrebbero essere chiariti in anticipo per facilitare a tutti i soggetti coinvolti la scelta del sistema di depolverazione giusto per garantire la protezione dei dipendenti a lungo termine: <\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Esposizione massima alla polvere sul posto di lavoro (OEL)<\/li>\n\n\n\n<li>Requisiti dell\u2019industria farmaceutica<\/li>\n\n\n\n<li>Requisiti speciali per i sistemi di filtraggio per la produzione di compresse<\/li>\n\n\n\n<li>Attrezzature necessarie e misure di manutenzione per i sistemi di filtraggio<\/li>\n\n\n\n<li>Condizioni speciali per i sistemi di depolverizzazione nell\u2019industria farmaceutica<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Prendendo in considerazione questi cinque criteri, dovresti essere in grado di selezionare il sistema di filtraggio ottimale per le esigenze specifiche della tua azienda, garantendo un ambiente virtualmente privo di polvere e sicuro per i tuoi dipendenti e la produzione a lungo termine dei tuoi prodotti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Contenimento attraverso sistemi di filtraggio: un&#8217;efficace protezione dei dipendenti nell&#8217;industria farmaceutica<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":236028,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[386],"tags":[387,437,388,436],"class_list":["post-236027","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-contenimento","tag-contenuto","tag-deduzione","tag-industria-farmaceutica-it","tag-protezione-dei-dipendenti"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/236027","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=236027"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/236027\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":236030,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/236027\/revisions\/236030"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/236028"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=236027"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=236027"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=236027"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}