L\u2019importanza del principio STOP<\/h2>\n
Il principio STOP<\/a> \u00e8 un concetto di base che divide le misure di protezione in misure sostitutive, tecniche, organizzative e personali. Stabilisce una chiara sequenza in cui queste misure devono essere applicate per garantire la sicurezza dei dipendenti. L\u2019idea \u00e8 semplice: per prima cosa si cerca di eliminare o sostituire la fonte di pericolo, poi si adottano le misure tecniche e organizzative e solo dopo si prendono in considerazione i dispositivi di protezione individuale. Questo ordine di priorit\u00e0 \u00e8 sancito anche dalla legge sulla salute e la sicurezza sul lavoro (\u00a7 4 ArbSchG)<\/a>. In essa si legge: \u201cI pericoli devono essere combattuti alla fonte\u201d e \u201cle misure di protezione individuale sono subordinate ad altre misure\u201d. <\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section admin_label=\u201dsection\u201d][et_pb_row admin_label=\u201dfila\u201d][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section admin_label=\u201dsection\u201d][et_pb_row admin_label=\u201dfila\u201d][et_pb_column type=\u201d4_4\u2033][et_pb_text]<\/p>\n I sistemi di filtraggio utilizzati per la depolverizzazione di presse per compresse o riempitrici di capsule assorbono le sostanze lavorate e le raccolgono in contenitori per rifiuti. Questi devono essere separati in modo sicuro dal dispositivo e smaltiti in un contenitore sigillato. Poich\u00e9 questi sistemi di filtraggio in genere non sono specificamente collegati a una singola macchina di produzione, ma vengono utilizzati come cosiddetti depolveratori di raccolta, \u00e8 necessario trattare un gran numero di sostanze diverse composte da eccipienti e principi attivi. Pertanto, nell\u2019ambito di una valutazione dei rischi dei dispositivi e dei processi di scarico dell\u2019aria esistenti, \u00e8 necessario determinare quali sostanze arrivano nel sistema di filtraggio. <\/p>\n\n Di conseguenza, \u00e8 necessario progettare un concetto di protezione che sia specificato per la sostanza pi\u00f9 critica. Questo concetto di protezione riguarda il funzionamento del sistema di filtraggio stesso, ma anche le attivit\u00e0 di manutenzione come la sostituzione del filtro e dello scarico. Durante queste attivit\u00e0, in particolare, \u00e8 lecito aspettarsi grandi quantit\u00e0 di polvere, che richiede misure di protezione adeguate per evitare il contatto con le miscele di sostanze. Non \u00e8 consigliabile ipotizzare concentrazioni di sostanze attive nella miscela e la loro diluizione come nei processi di produzione, poich\u00e9 la miscelazione delle sostanze nei processi di estrazione non \u00e8 generalmente omogenea e non viene controllata in questo contesto. <\/p>\n Con il crescente sviluppo di sostanze attive efficaci anche in quantit\u00e0 minime, i valori limite di esposizione professionale (OEL) sono in continua diminuzione. Ci\u00f2 richiede un continuo adattamento e miglioramento delle misure di protezione. Le nuove tecnologie e i sistemi di protezione soddisfano generalmente questi requisiti crescenti. Tuttavia, gli impianti e i processi produttivi esistenti devono spesso affrontare delle sfide per soddisfare i requisiti di un livello di contenimento pi\u00f9 elevato. <\/p>\n Gli operatori degli stabilimenti farmaceutici si trovano quindi a dover scegliere se adattare o convertire i sistemi esistenti o implementare nuove soluzioni che corrispondano all\u2019attuale stato dell\u2019arte. Questa sfida si estende non solo alle aree di produzione diretta, ma anche ai processi periferici come i concetti di ventilazione, depolverizzazione<\/a>, trasporto dei materiali e pulizia. <\/p>\n![\"Strategie](\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/STOP-1024x471.webp\")
<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\nSistemi di filtraggio nella produzione farmaceutica<\/h2>\n
Sfide e soluzioni<\/h2>\n