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Stock<\/p>\n
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I nuovi sistemi e processi devono essere integrati nelle strutture esistenti e adattati ai confini spaziali esistenti.<\/p>\n
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La produzione di Appenweier \u00e8 cresciuta nel corso degli anni. Sono stati aggiunti sistemi, ampliate aree, adattate strutture – sempre durante le operazioni in corso. Ci\u00f2 che \u00e8 stato creato non segue una pianificazione idealizzata, ma la logica di un sito che si \u00e8 sviluppato passo dopo passo. Questo sviluppo pu\u00f2 essere percepito nell’edificio. I percorsi sono predeterminati, le stanze hanno confini fissi, le altezze non possono essere modificate. I nuovi requisiti soddisfano le condizioni esistenti. La tecnologia non viene creata su un terreno verde, ma in edifici gi\u00e0 esistenti. Questo ha un impatto diretto sull’integrazione dei nuovi sistemi. Le posizioni non sono liberamente selezionabili, le interfacce devono essere adattate, le installazioni diventano progetti indipendenti. <\/p>\n
Le macchine pi\u00f9 grandi, in particolare, richiedono una pianificazione precisa e un supporto esterno per essere integrate nella struttura esistente. Allo stesso tempo, i sistemi esistenti continuano a funzionare. Il sistema centrale di depolverazione lavora con un carico crescente, mentre i processi cambiano e i requisiti aumentano. Le estensioni sono possibili, ma non arbitrarie. Ogni adattamento avviene all’interno di un quadro gi\u00e0 definito. Le nuove soluzioni non vengono quindi create indipendentemente dal sistema esistente, ma all’interno di un sistema esistente. Gli adattamenti devono inserirsi nelle strutture esistenti e allo stesso tempo adattarsi alle crescenti esigenze. \u00c8 proprio questa interazione che dimostra quanto un sistema di produzione sia effettivamente resiliente e flessibile. <\/p>\n
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Durante la produzione di forme di dosaggio solide, le polveri sottili e le particelle vengono generate in diverse fasi del processo, sia durante la granulazione che durante la complicazione o il rivestimento delle compresse. In un impianto altamente automatizzato come Solida-1, per\u00f2, questo non pu\u00f2 essere lasciato al caso. Il flusso d’aria controllato \u00e8 essenziale per evitare la contaminazione incrociata, garantire la qualit\u00e0 del prodotto e proteggere i dipendenti dagli ingredienti potenzialmente attivi. <\/p>\n
L’intero processo di produzione \u00e8 progettato per evitare che le particelle entrino nell’ambiente. Durante la compressione delle compresse, l’elevato carico meccanico produce residui di polvere fine che devono essere estratti immediatamente prima di essere distribuiti nella camera bianca. La situazione \u00e8 simile con la granulazione a letto fluido, in cui gli ingredienti attivi in polvere vengono rivestiti con leganti per creare una struttura granulare uniforme. Questo produce aerosol che devono essere separati in modo mirato per garantire una qualit\u00e0 costante. <\/p>\n
Il flusso d’aria nel processo di verniciatura, in cui le pastiglie vengono rivestite con una pellicola protettiva, \u00e8 particolarmente esigente. Oltre alle polveri sottili, produce anche nebbia di vernice e residui di solventi, che devono essere catturati e filtrati in modo affidabile. Un’aspirazione inefficiente non solo comprometterebbe la qualit\u00e0 del rivestimento, ma provocherebbe anche la formazione di depositi nell’ambiente di produzione. <\/p>\n
Per garantire condizioni ottimali di camera bianca nei locali di produzione, i necessari sistemi di filtraggio e scarico dell’aria sono collocati in locali tecnici separati. Qui i flussi d’aria estratti vengono puliti in modo affidabile prima di essere scaricati o reimmessi nel circuito dell’aria. <\/p>\n
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Questa separazione spaziale riduce ulteriormente il carico di particelle nell’area di produzione e garantisce la massima sicurezza operativa. Il sistema Safe Change, che consente di cambiare i filtri senza contaminare l’ambiente della camera bianca, \u00e8 particolarmente importante in questo caso. <\/p>\n
Un elemento centrale di questo concetto \u00e8 la doppia filtrazione HEPA, che crea un ulteriore livello di protezione nei processi critici. I sistemi utilizzati da HET Filter combinano tre tecnologie chiave in un unico sistema: contenimento, protezione dalle esplosioni e design conforme alle GMP. Questa combinazione consente di catturare in modo sicuro le polveri altamente attive, di proteggere il sistema in caso di esplosione di polveri e, allo stesso tempo, di soddisfare tutti i requisiti igienici per quanto riguarda i materiali, le guarnizioni e la pulibilit\u00e0. Questa integrazione minimizza le interfacce, riduce i rischi e semplifica i processi operativi: un contributo decisivo alla sicurezza generale e alla conformit\u00e0 normativa del sistema. <\/p>\n
Questo sofisticato instradamento dell’aria garantisce che l’ambiente della camera bianca rimanga stabile, indipendentemente dagli ingredienti attivi in lavorazione. Allo stesso tempo, il carico di lavoro del personale si riduce perch\u00e9 i processi di pulizia manuale possono essere ridotti al minimo. Solida-1 non \u00e8 solo un pioniere in termini di efficienza, ma stabilisce anche nuovi standard di sicurezza e qualit\u00e0 nella produzione farmaceutica. <\/p>\n
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Con la crescente diversit\u00e0 dei prodotti e l’aumento dei carichi di sistema, un sistema \u00e8 sempre pi\u00f9 al centro dell’attenzione: la depolverizzazione. Ci\u00f2 che ha funzionato in modo affidabile per molto tempo viene rivalutato in condizioni mutevoli. Quantit\u00e0 di polvere pi\u00f9 elevate, frequenti cambiamenti di prodotto e diverse propriet\u00e0 dei materiali fanno s\u00ec che la filtrazione non si limiti pi\u00f9 a seguire il processo, ma partecipi attivamente alla sua formazione. I requisiti non nascono in modo isolato, ma direttamente nel processo. Questo sviluppo \u00e8 particolarmente evidente nella granulazione. Vengono prodotte continuamente polveri sottili, a volte con propriet\u00e0 appiccicose o difficili da maneggiare. Devono essere catturate in modo affidabile, separate dal flusso d’aria e rimosse dal sistema. Allo stesso tempo, queste propriet\u00e0 cambiano da prodotto a prodotto. Ci\u00f2 che \u00e8 stabile in un processo deve essere adattato in quello successivo. <\/p>\n
Questo sposta l’attenzione dalla pura separazione all’intera catena del processo di filtrazione. Il percorso dell’aria, i punti di cattura, i materiali filtranti e i meccanismi di pulizia devono essere armonizzati. Piccoli scostamenti possono avere un impatto diretto sul funzionamento, sia attraverso perdite di pressione, pulizia inadeguata o aumento dei costi di manutenzione. A ci\u00f2 si aggiunge la natura dinamica dei cambiamenti di prodotto. I filtri non vengono sollecitati solo durante il funzionamento, ma anche nei cicli di pulizia tra un lotto e l’altro. In particolare con i prodotti contenenti zucchero, la pulizia diventa una fase di processo a s\u00e9 stante che richiede tempo, attenzione e la giusta progettazione del sistema. I filtri vengono cambiati, puliti o regolati a seconda del prodotto in questione. Allo stesso tempo, questi requisiti hanno un impatto diretto sull’organizzazione della produzione. I tempi di inattivit\u00e0 si allungano se i processi di pulizia non sono ottimizzati per la tecnologia del filtro. Gli operatori devono intervenire, i processi vengono interrotti e le interfacce tra il sistema e la filtrazione diventano pi\u00f9 importanti. Quello che \u00e8 inteso come un sistema di supporto diventa quindi parte attiva delle operazioni quotidiane. <\/p>\n
Anche l’integrazione nell’infrastruttura esistente gioca un ruolo fondamentale. Il sistema di aspirazione centrale lavora con un carico crescente, mentre allo stesso tempo i requisiti dei singoli processi variano. I volumi d’aria, i volumi di polvere e i tempi di funzionamento non sono costanti, ma seguono le dinamiche della produzione. La filtrazione diventa quindi un elemento di collegamento tra impianto, processo ed edificio. Non solo influenza la qualit\u00e0 dell’aria, ma anche la disponibilit\u00e0 dei sistemi, la durata dei cambi di prodotto e la stabilit\u00e0 dei processi. In un ambiente come quello di Appenweier, non solo determina il funzionamento dei singoli processi, ma anche l’efficienza dell’intero processo produttivo. <\/p>\n
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Vuoi sapere come i nostri sistemi di filtraggio possono rendere i tuoi processi pi\u00f9 sicuri ed efficienti?<\/span><\/h3>\nMettiti in contatto con noi<\/h2>\n
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In questo contesto, diventa chiaro che la filtrazione non pu\u00f2 essere progettata come un sistema statico. Prodotti diversi, propriet\u00e0 della polvere mutevoli e cambi frequenti richiedono soluzioni che possano essere adattate senza perdere stabilit\u00e0. In Appenweier, l’attenzione non si \u00e8 concentrata solo sulle prestazioni del sistema di depolverazione, ma soprattutto sulla sua integrazione nei processi esistenti. Il fattore decisivo \u00e8 che la filtrazione non funziona in modo isolato, ma in coordinamento diretto con i rispettivi sistemi e le loro modalit\u00e0 di funzionamento. <\/p>\n
I punti di cattura sono posizionati in modo da catturare la polvere direttamente dove viene generata. I flussi d’aria vengono incanalati in modo mirato per garantire una separazione affidabile senza influenzare il processo stesso. Allo stesso tempo, i sistemi devono essere progettati in modo da poter gestire le diverse propriet\u00e0 dei materiali senza doverli riadattare ogni volta che si cambia il prodotto. Un’attenzione particolare \u00e8 rivolta alla pulibilit\u00e0. Le unit\u00e0 filtranti e i sistemi collegati sono progettati in modo da poter essere svuotati completamente e puliti facilmente. In questo modo non solo si riduce il tempo necessario tra un lotto e l’altro, ma si creano anche le condizioni per la riproducibilit\u00e0 dei diversi prodotti. <\/p>\n
Anche la movimentazione gioca un ruolo centrale nella vita di tutti i giorni. I sistemi devono essere progettati in modo tale che gli operatori possano utilizzarli in modo sicuro ed efficiente, anche sotto pressione e con cambi frequenti. La manutenzione, il cambio dei filtri e la pulizia diventano quindi parte integrante del funzionamento e devono essere progettati per essere semplici e comprensibili. L’importanza di questa adattabilit\u00e0 \u00e8 evidente anche durante il funzionamento. I sistemi devono funzionare in modo stabile, anche se il carico cambia. <\/p>\n
Devono consentire interventi senza interrompere il processo e allo stesso tempo essere sufficientemente robusti da supportare in modo affidabile i cambiamenti quotidiani tra le diverse applicazioni. Il risultato non \u00e8 un singolo sistema di filtraggio, ma un’interazione di componenti che si inserisce nella struttura esistente e allo stesso tempo ne amplia le prestazioni. Una soluzione che non \u00e8 stata progettata per un processo fisso, ma per la realt\u00e0 della produzione che cambia continuamente. <\/p>\n
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La produzione di Appenweier dimostra come i processi farmaceutici possano essere gestiti in modo stabile in condizioni mutevoli. La diversit\u00e0, i frequenti cambi e le strutture consolidate non vengono ridotti, ma integrati consapevolmente nell’organizzazione della produzione. Il fattore decisivo non \u00e8 un singolo sistema, ma l’interazione di sistemi, processi e design tecnico. <\/p>\n
In questo ambiente, la filtrazione in particolare diventa una componente centrale della stabilit\u00e0 del processo. Non lavora in modo isolato, ma in diretta connessione con i cambiamenti del prodotto, la pulibilit\u00e0 e la disponibilit\u00e0 del sistema. Questo crea un ambiente di produzione che non \u00e8 progettato per uno stato fisso, ma per la capacit\u00e0 di adattarsi continuamente e rimanere costante. <\/p>\n
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Uno sguardo alla produzione di solidi presso la KLOCKE Pharma-Service GmbH di AppenweierTra campi ed edifici industriali maturi, la sede di KLOCKE Pharma-Service GmbH ad Appenweier sembra inizialmente poco appariscente. Nulla indica quanto movimento si stia svolgendo dietro queste mura. Solo quando entri ti rendi conto di ci\u00f2 per cui tutto \u00e8 stato progettato: il cambiamento. Gli impianti non rimangono fermi a lungo. Vengono riattrezzati, puliti e rimessi a punto. Non appena un processo viene completato, inizia quello successivo. I parametri cambiano, le ricette vengono adattate, i processi si modificano. Le transizioni non sono un’eccezione, ma fanno parte delle operazioni quotidiane. Ci\u00f2 che viene creato non segue uno schema fisso, ma una struttura progettata per adattarsi a questa dinamica. I percorsi di produzione non mostrano linee rigide, ma sequenze che vengono costantemente riorganizzate. Le aree si intersecano, mentre i requisiti cambiano da un ordine all’altro. I sistemi esistenti incontrano nuovi processi, le strutture evolute rispondono ai requisiti tecnici attuali. Molte cose si sono evolute nel corso degli anni e vengono costantemente sviluppate. KLOCKE Pharma-Service produce una variet\u00e0 di prodotti diversi per clienti diversi. Un’ampia gamma di fasi di produzione come l’essiccazione, la granulazione e il rivestimento vengono modificate a brevi […]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":239448,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-239455","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239455","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=239455"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239455\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":239559,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239455\/revisions\/239559"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/239448"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=239455"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}