{"id":231577,"date":"2024-02-15T11:45:53","date_gmt":"2024-02-15T10:45:53","guid":{"rendered":"https:\/\/het-filter.de\/?p=231577"},"modified":"2024-08-18T01:20:13","modified_gmt":"2024-08-17T23:20:13","slug":"le-confinement-dans-lindustrie-pharmaceutique-lequilibre-entre-performance-de-production-efficacite-et-protection","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/le-confinement-dans-lindustrie-pharmaceutique-lequilibre-entre-performance-de-production-efficacite-et-protection\/","title":{"rendered":"Strat\u00e9gies de confinement s\u00fbres – Le principe STOP"},"content":{"rendered":"

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Lors de la planification des processus de fabrication pharmaceutique, une strat\u00e9gie de confinement est indispensable. Cette strat\u00e9gie s\u2019int\u00e9resse de pr\u00e8s aux substances et aux processus trait\u00e9s afin de minimiser les expositions dans l\u2019environnement et les contacts avec les personnes. Une telle strat\u00e9gie est essentielle pour r\u00e9pondre aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et \u00e9viter les contaminations crois\u00e9es. Le principe STOP<\/a> consiste \u00e0 r\u00e9partir les mesures de protection en diff\u00e9rents groupes qui doivent ensuite \u00eatre appliqu\u00e9s dans un ordre fixe. Le S signifie substitution, le T, O et P, mesures techniques, organisationnelles et personnelles.<\/strong><\/p>\n\n

L\u2019importance du principe STOP<\/h2>\n

Le principe STOP<\/a> est un concept fondamental qui divise les mesures de protection en substitution, mesures techniques, organisationnelles et personnelles. Il \u00e9tablit un ordre clair dans lequel ces mesures doivent \u00eatre appliqu\u00e9es afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des employ\u00e9s. L\u2019id\u00e9e est simple : on essaie d\u2019abord d\u2019\u00e9liminer ou de remplacer la source de danger, puis on prend des mesures techniques et organisationnelles, et ce n\u2019est qu\u2019ensuite que l\u2019on envisage les \u00e9quipements de protection individuelle. Cet ordre de priorit\u00e9 est \u00e9galement ancr\u00e9 dans la loi sur la protection du travail (\u00a7 4 ArbSchG)<\/a>. Il y est dit que \u00ab\u00a0les dangers doivent \u00eatre combattus \u00e0 leur source\u00a0\u00bb et que \u00ab\u00a0les mesures de protection individuelle sont prioritaires par rapport aux autres mesures\u00a0\u00bb.<\/p>\n

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\"Strat\u00e9gies<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Syst\u00e8mes de filtration dans la production pharmaceutique<\/h2>\n

Les syst\u00e8mes de filtration utilis\u00e9s pour le d\u00e9poussi\u00e9rage des presses \u00e0 comprim\u00e9s ou des g\u00e9luliers absorbent les substances trait\u00e9es et les collectent dans des conteneurs \u00e0 d\u00e9chet<\/a>s. Ceux-ci doivent \u00eatre s\u00e9par\u00e9s de l\u2019appareil et \u00e9limin\u00e9s de mani\u00e8re s\u00fbre et ferm\u00e9e. Comme ces syst\u00e8mes de filtration ne sont en g\u00e9n\u00e9ral pas sp\u00e9cifiquement raccord\u00e9s \u00e0 une seule machine de fabrication, mais sont utilis\u00e9s comme d\u00e9poussi\u00e9reurs collectifs, il faut ici s\u2019occuper d\u2019une multitude de substances diff\u00e9rentes, compos\u00e9es d\u2019adjuvants et de substances actives. C\u2019est pourquoi, dans le cadre d\u2019une \u00e9valuation des risques des appareils et processus d\u2019\u00e9vacuation d\u2019air existants, il est n\u00e9cessaire de recenser les substances qui arrivent dans le syst\u00e8me de filtration.<\/p>\n\n

Il convient donc de concevoir un concept de protection sp\u00e9cifique \u00e0 la substance la plus critique. Ce concept de protection englobe le fonctionnement du syst\u00e8me de filtration lui-m\u00eame, mais aussi les activit\u00e9s de maintenance telles que le remplacement des filtres et l\u2019extraction. C\u2019est pr\u00e9cis\u00e9ment lors de telles activit\u00e9s que l\u2019on peut s\u2019attendre \u00e0 de grandes quantit\u00e9s de poussi\u00e8re, ce qui n\u00e9cessite des mesures de protection appropri\u00e9es pour ne pas entrer en contact avec les m\u00e9langes de substances. Il n\u2019est pas conseill\u00e9 de supposer des concentrations de substances actives dans le m\u00e9lange et leur dilution comme dans les processus de fabrication, car le m\u00e9lange des substances dans les processus d\u2019aspiration n\u2019est en g\u00e9n\u00e9ral pas homog\u00e8ne et n\u2019est pas contr\u00f4l\u00e9 dans ce contexte.<\/p>\n

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D\u00e9fis et solutions<\/h2>\n

Au fur et \u00e0 mesure du d\u00e9veloppement de substances actives efficaces m\u00eame en quantit\u00e9s infimes, les valeurs Occupational-Exposure-Limit (OEL) baissent continuellement. Cela n\u00e9cessite une adaptation et une am\u00e9lioration continues des mesures de protection. Les nouvelles technologies et les syst\u00e8mes de protection r\u00e9pondent g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 ces exigences croissantes. Cependant, les installations et les processus de fabrication existants sont souvent confront\u00e9s \u00e0 des d\u00e9fis pour r\u00e9pondre aux exigences accrues des niveaux de confinement.<\/p>\n

Les exploitants d\u2019\u00e9tablissements pharmaceutiques ont donc le choix entre moderniser ou r\u00e9\u00e9quiper les installations existantes ou mettre en \u0153uvre de nouvelles solutions qui correspondent \u00e0 l\u2019\u00e9tat actuel de la technique. Ce d\u00e9fi ne s\u2019\u00e9tend pas seulement aux zones de fabrication directe, mais aussi aux processus p\u00e9riph\u00e9riques tels que les concepts de ventilation, le d\u00e9poussi\u00e9rage<\/a>, le transport des mat\u00e9riaux et le nettoyage.<\/p>\n

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