{"id":230748,"date":"2020-03-16T09:25:46","date_gmt":"2020-03-16T08:25:46","guid":{"rendered":"https:\/\/het-filter.de\/cinq-criteres-indispensables-pour-ameliorer-la-protection-des-employes-dans-lindustrie-pharmaceutique\/"},"modified":"2024-09-27T17:04:12","modified_gmt":"2024-09-27T15:04:12","slug":"cinq-criteres-indispensables-pour-ameliorer-la-protection-des-employes-dans-lindustrie-pharmaceutique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/cinq-criteres-indispensables-pour-ameliorer-la-protection-des-employes-dans-lindustrie-pharmaceutique\/","title":{"rendered":"Cinq crit\u00e8res indispensables pour am\u00e9liorer la protection des employ\u00e9s dans l&rsquo;industrie pharmaceutique"},"content":{"rendered":"\n<p>Confinement par des syst\u00e8mes de filtration \u2013 protection des employ\u00e9s dans l\u2019industrie pharmaceutique : dans de nombreux secteurs industriels, la poussi\u00e8re est une sorte de substance dangereuse en raison de sa composition et constitue donc un probl\u00e8me majeur. Dans l\u2019industrie pharmaceutique en particulier, la composition de la poussi\u00e8re et l\u2019exposition quotidienne des employ\u00e9s \u00e0 la poussi\u00e8re est un sujet important, car les particules g\u00e9n\u00e9r\u00e9es lors de la production se trouvent dans l\u2019air sur le lieu de travail. Sans autre mesure de protection, ils peuvent ainsi p\u00e9n\u00e9trer dans les voies respiratoires des employ\u00e9s et, dans certaines circonstances, entra\u00eener de graves cons\u00e9quences pour leur sant\u00e9. C\u2019est pourquoi la protection des employ\u00e9s \u2013 par exemple dans l\u2019environnement de la production de comprim\u00e9s \u2013 est particuli\u00e8rement importante, car d\u2019une part, le m\u00e9canisme d\u2019auto-nettoyage des voies respiratoires ne peut plus ma\u00eetriser ou \u00e9vacuer seul une trop grande quantit\u00e9 de poussi\u00e8res et, d\u2019autre part, les substances actives utilis\u00e9es peuvent devenir un danger si les employ\u00e9s y sont expos\u00e9s pendant une p\u00e9riode prolong\u00e9e.<\/p>\n\n<p>Pour savoir comment prot\u00e9ger vos collaborateurs contre les poussi\u00e8res dangereuses, consultez notre article de blog.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-containment-durch-filteranlagen-wirksamer-mitarbeiterschutz-in-der-pharmaindustrie\">Confinement par des syst\u00e8mes de filtration \u2013 une protection efficace des employ\u00e9s dans l\u2019industrie pharmaceutique<\/h2>\n\n<p>Lors de la fabrication de m\u00e9dicaments, il s\u2019agit d\u2019\u00e9liminer les particules soulev\u00e9es dans l\u2019air afin qu\u2019elles n\u2019entrent pas en contact avec les collaborateurs. Il existe diff\u00e9rentes mesures pour prot\u00e9ger les travailleurs lors de la fabrication de produits pharmaceutiques. Dans l\u2019environnement pharmaceutique, cette forme de protection des employ\u00e9s est appel\u00e9e confinement.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-bei-der-auswahl-einer-geeigneten-containment-massnahme-spielt-der-produktionsprozess-eine-wichtige-rolle\">Le processus de production joue un r\u00f4le important dans le choix d\u2019une mesure de confinement appropri\u00e9e :<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Il existe des solutions pour salles blanches dont l\u2019objectif est de ne pas laisser la poussi\u00e8re s\u2019\u00e9chapper dans l\u2019air ambiant.<\/li>\n\n\n\n<li>Des s\u00e9parateurs et des sas install\u00e9s \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des lignes de production garantissent que la poussi\u00e8re produite reste l\u00e0 o\u00f9 elle est produite et ne se propage pas.<\/li>\n\n\n\n<li>Pour cr\u00e9er un environnement s\u00fbr, il est \u00e9galement possible de purifier l\u2019air.<br>Les syst\u00e8mes de filtration ou de d\u00e9poussi\u00e9rage sp\u00e9ciaux constituent une solution efficace dans ce cas. Gr\u00e2ce \u00e0 leur technique de filtration particuli\u00e8re, ils \u00e9liminent m\u00eame les particules les plus fines de l\u2019air et cr\u00e9ent ainsi un air tr\u00e8s pur.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Il existe un grand choix d\u2019<a href=\"https:\/\/het-filter.de\/fr\/installations-de-filtrage-pour-la-purification-de-lair-ces-exigences-sont-posees-aux-depoussiereurs\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">installations de filtrage des poussi\u00e8res<\/a>. Pour les processus de production de comprim\u00e9s pr\u00e9sent\u00e9s ici, les installations de d\u00e9poussi\u00e9rage qui, gr\u00e2ce \u00e0 un syst\u00e8me de captage des poussi\u00e8res appropri\u00e9, veillent \u00e0 ce que les particules soient capt\u00e9es par effet d\u2019aspiration peu apr\u00e8s leur tourbillonnement et s\u00e9par\u00e9es dans l\u2019installation de filtrage par un syst\u00e8me de tuyauterie, conviennent parfaitement. Pour que l\u2019air charg\u00e9 de poussi\u00e8res lors de la fabrication de granul\u00e9s de poudre, par exemple, ne soit pas rejet\u00e9 dans l\u2019environnement, on utilise des d\u00e9poussi\u00e9reurs d\u2019air actifs. Ces installations de d\u00e9poussi\u00e9rage sont souvent plac\u00e9es \u00e0 la fin du processus, elles absorbent le gaz dit brut (= air charg\u00e9 de poussi\u00e8re) et s\u00e9parent les particules de poussi\u00e8re du flux d\u2019air.<\/p>\n\n<p>L\u2019installation de d\u00e9poussi\u00e9rage sert donc en premier lieu \u00e0 \u00e9vacuer en toute s\u00e9curit\u00e9 la poussi\u00e8re de la zone de production et donc de la zone de danger direct pour les collaborateurs ainsi que pour leur sant\u00e9. Cela souligne l\u2019importance de la protection des employ\u00e9s dans l\u2019industrie, o\u00f9 la s\u00e9curit\u00e9 sur le lieu de travail est une priorit\u00e9 absolue.\nIl est donc imp\u00e9ratif de d\u00e9finir pr\u00e9cis\u00e9ment les cinq crit\u00e8res suivants pour la s\u00e9lection de ce type d\u2019\u00e9quipement et de choisir les mesures de protection appropri\u00e9es pour le processus d\u00e9fini et avec les substances d\u00e9crites afin de garantir la protection des employ\u00e9s. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-1-einordnung-der-staubbelastung-am-arbeitsplatz-oel\">1. classification de l\u2019exposition aux poussi\u00e8res sur le lieu de travail (OEL)<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-staub-ist-nicht-gleich-staub\">Toutes les poussi\u00e8res ne se valent pas<\/h3>\n\n<p>La poussi\u00e8re dans l\u2019industrie pharmaceutique est compos\u00e9e des \u00e9l\u00e9ments qui composent les comprim\u00e9s. Outre la substance active proprement dite, il s\u2019agit d\u2019autres composants qui ont un impact sur les propri\u00e9t\u00e9s des comprim\u00e9s ou des m\u00e9dicaments. Le risque pour les employ\u00e9s peut varier en fonction du composant : Le type de substance et ses composants sont d\u00e9cisifs pour l\u2019exposition des collaborateurs \u00e0 la sant\u00e9, mais aussi la dose ou la dur\u00e9e d\u2019exposition \u00e0 cette substance dans le cadre du travail quotidien. Pour cela, une valeur limite d\u2019exposition professionnelle est d\u00e9finie pour chaque substance, appel\u00e9e <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/fr\/glossar\/oel-occupational-exposure-limit\/\" target=\"_self\" title=\"\" class=\"encyclopedia\">OEL (Occupational Exposure Limit)<\/a> \u2013 c\u2019est-\u00e0-dire la limite de risque au sein de l\u2019entreprise. Celle-ci indique la quantit\u00e9 de substance qui peut \u00eatre contenue dans un m\u00e8tre cube d\u2019air pour que l\u2019employ\u00e9 ne soit pas expos\u00e9 \u00e0 un risque pour sa sant\u00e9.<\/p>\n\n<p>Le \u00ab\u00a0NOEL = No-Observable Effect Level\u00a0\u00bb (niveau sans effet observable) constitue la base de l\u2019OEL. Il indique la dose journali\u00e8re \u00e0 laquelle un effet critique est tout juste \u00e9vit\u00e9. A cette dose journali\u00e8re, d\u2019autres facteurs sont pris en compte, comme par exemple<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>l\u2019adaptation des donn\u00e9es animales aux donn\u00e9es humaines,<\/li>\n\n\n\n<li>des sensibilit\u00e9s diff\u00e9rentes selon les personnes,<\/li>\n\n\n\n<li>la dur\u00e9e des \u00e9tudes,<\/li>\n\n\n\n<li>la gravit\u00e9 des effets ou<\/li>\n\n\n\n<li>lorsque des effets notables sont apparus malgr\u00e9 l\u2019observance.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Il en r\u00e9sulte l'\u00a0\u00bbADE=Acceptable Daily (Worker) Exposure\u00a0\u00bb. Il s\u2019agit de la dose journali\u00e8re tol\u00e9r\u00e9e qui \u2013 rapport\u00e9e \u00e0 l\u2019air respir\u00e9 pendant une journ\u00e9e \u2013 donne le LAO.<\/p>\n\n<p>Dans l\u2019industrie pharmaceutique, les \u00e9tudes des fabricants de ces substances servent de source d\u2019\u00e9valuation.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-2-zuordnung-der-anlagen-zu-oeb-stufen-anforderungen-der-pharma-industrie\">2. affectation des installations aux niveaux OEB (exigences de l\u2019industrie pharmaceutique)<\/h2>\n\n<p>Si l\u2019on ne dispose pas de suffisamment d\u2019informations pour une substance afin de d\u00e9terminer la valeur OEL et donc d\u2019\u00e9valuer le danger, on utilise des syst\u00e8mes de classification. Celles-ci permettent d\u2019attribuer une cat\u00e9gorie de danger (\u00e9galement appel\u00e9e classe ou bande) \u00e0 la substance. Un syst\u00e8me courant est celui des \u00ab\u00a0Occupational Exposure Bands\u00a0\u00bb, en abr\u00e9g\u00e9 OEB. Le niveau le plus bas concerne les substances les moins actives, c\u2019est-\u00e0-dire les substances qui ne sont pas si dangereuses, voire pas du tout dangereuses. Le niveau le plus \u00e9lev\u00e9 concerne les substances les plus actives, c\u2019est-\u00e0-dire les substances pour lesquelles peu de mati\u00e8re suffit \u00e0 constituer un danger important.<\/p>\n\n<p>Cette cat\u00e9gorisation est mise en parall\u00e8le avec une classification des \u00e9quipements de production \u00e0 utiliser : Selon le mod\u00e8le, diff\u00e9rentes quantit\u00e9s de poussi\u00e8re peuvent s\u2019\u00e9chapper pendant le processus de production. En fonction de la classification de la substance, il faut ensuite choisir les caract\u00e9ristiques des installations. Cela signifie que, par exemple, pour les substances moins actives de la cat\u00e9gorie OEB1, des installations avec peu ou pas de mesures de confinement peuvent \u00eatre choisies pour prot\u00e9ger les employ\u00e9s, car la substance ne pr\u00e9sente aucun danger.<\/p>\n\n<p>En principe, il faut veiller \u00e0 ce que la quantit\u00e9 de substance qui s\u2019\u00e9chappe de l\u2019installation choisie soit toujours inf\u00e9rieure \u00e0 la valeur limite de cette m\u00eame substance, afin d\u2019exclure tout risque pour les collaborateurs.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full img-blog\"><img decoding=\"async\" width=\"480\" height=\"247\" data-src=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-210769 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png 480w, https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b-300x154.png 300w\" data-sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 480px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 480\/247;\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-3-prufung-der-speziellen-anforderungen-an-filtersystem-fur-die-tablettenproduktion\">3. v\u00e9rification des exigences sp\u00e9cifiques du syst\u00e8me de filtration pour la production de comprim\u00e9s<\/h2>\n\n<p>L\u2019\u00e9quipement du syst\u00e8me de filtration est d\u00e9termin\u00e9 par la valeur OEL calcul\u00e9e pour les substances utilis\u00e9es. Le processus complet, c\u2019est-\u00e0-dire l\u2019ensemble des flux de personnel et de mat\u00e9riel, doit \u00eatre pris en consid\u00e9ration : La section pr\u00e9sentant les exigences les plus \u00e9lev\u00e9es d\u00e9finit le niveau de BPE pour tous les composants et donc \u00e9galement pour le syst\u00e8me de filtration. Des mesures plus simples suffisent pour les substances qui sont moins critiques que pour celles qui n\u00e9cessitent une classification plus \u00e9lev\u00e9e en raison de leur toxicit\u00e9.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-4-beachtung-der-erforderlichen-ausstattung-und-pflegemassnahmen-von-filteranlagen\">4. respect de l\u2019\u00e9quipement n\u00e9cessaire et des mesures d\u2019entretien des installations de filtrage<\/h2>\n\n<p>Afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 du processus pendant la production des comprim\u00e9s, on utilise en grande partie des syst\u00e8mes de filtres r\u00e9g\u00e9n\u00e9rables pour un d\u00e9poussi\u00e9rage efficace. Dans le cas des syst\u00e8mes de filtration r\u00e9g\u00e9n\u00e9rables, les \u00e9l\u00e9ments filtrants sont nettoy\u00e9s \u00e0 l\u2019air comprim\u00e9 apr\u00e8s des p\u00e9riodes d\u00e9termin\u00e9es afin d\u2019\u00e9viter un colmatage pr\u00e9matur\u00e9. Cela permet d\u2019augmenter significativement la dur\u00e9e de vie du filtre. D\u00e8s que la dur\u00e9e de vie du filtre est atteinte, c\u2019est-\u00e0-dire que la poussi\u00e8re ne peut pas se d\u00e9tacher du filtre malgr\u00e9 la r\u00e9g\u00e9n\u00e9ration, celui-ci doit \u00eatre remplac\u00e9. Le changement s\u2019effectue sous des mesures de protection appropri\u00e9es, qui doivent garantir que l\u2019op\u00e9rateur et l\u2019environnement direct n\u2019entrent pas en contact avec la substance. A cet effet, diverses mesures techniques de confinement sont disponibles pour une manipulation s\u00fbre de l\u2019installation de d\u00e9poussi\u00e9rage.<\/p>\n\n<p>La poussi\u00e8re expuls\u00e9e des cellules filtrantes pendant le d\u00e9colmatage est collect\u00e9e avec les particules de poussi\u00e8re plus grosses dans un collecteur de poussi\u00e8re. Ce r\u00e9cipient doit \u00e9galement \u00eatre chang\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement. Comme pour le remplacement des cellules filtrantes, il est tout aussi important de respecter les mesures de confinement appropri\u00e9es, en fonction de la composition de la poussi\u00e8re, afin de garantir la protection des employ\u00e9s.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-5-berucksichtigung-der-besonderen-bedingungen-fur-entstaubungsanlagen-in-der-pharmazie\">5. prise en compte des conditions particuli\u00e8res pour les installations de d\u00e9poussi\u00e9rage dans le secteur pharmaceutique<\/h2>\n\n<p>En plus des risques pour la sant\u00e9 li\u00e9s aux composants, il y a aussi le danger li\u00e9 \u00e0 l\u2019existence m\u00eame de la poussi\u00e8re : dans les entreprises pharmaceutiques, on traite principalement des mati\u00e8res organiques. Ceux-ci sont g\u00e9n\u00e9ralement inflammables et font en sorte que, dans certaines conditions, il peut y avoir un risque d\u2019explosion dans le processus. L\u2019installation de filtrage doit donc \u00eatre dot\u00e9e des mesures appropri\u00e9es, sp\u00e9cialement adapt\u00e9es aux besoins de l\u2019entreprise. Les syst\u00e8mes de d\u00e9poussi\u00e9rage dans une version antid\u00e9flagrante, qui r\u00e9pondent aux exigences de la directive ATEX 2014\/34 applicable \u00e0 ces installations, constituent ici une alternative.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-fazit\">Conclusion<\/h2>\n\n<p>Les installations de d\u00e9poussi\u00e9rage modernes jouent un r\u00f4le important dans la protection de la sant\u00e9 de vos collaborateurs, la protection de l\u2019environnement ainsi que la s\u00e9curit\u00e9 des processus lors de la fabrication de produits pharmaceutiques. Afin de faciliter le choix de l\u2019installation de d\u00e9poussi\u00e9rage adapt\u00e9e \u00e0 toutes les personnes concern\u00e9es et de garantir ainsi \u00e0 long terme la protection des collaborateurs, les crit\u00e8res suivants doivent \u00eatre clarifi\u00e9s au pr\u00e9alable :<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Niveau d\u2019exposition maximal aux poussi\u00e8res sur le lieu de travail (OEL)<\/li>\n\n\n\n<li>Exigences de l\u2019industrie pharmaceutique<\/li>\n\n\n\n<li>exigences sp\u00e9ciales pour le syst\u00e8me de filtration pour la production de comprim\u00e9s<\/li>\n\n\n\n<li>l\u2019\u00e9quipement n\u00e9cessaire et les mesures d\u2019entretien des installations de filtration<\/li>\n\n\n\n<li>conditions particuli\u00e8res pour les installations de d\u00e9poussi\u00e9rage dans le secteur pharmaceutique<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>En tenant compte de ces cinq crit\u00e8res, vous devriez \u00eatre en mesure de choisir l\u2019installation de filtrage optimale pour les besoins sp\u00e9cifiques de votre entreprise, qui vous permettra de garantir un environnement pratiquement exempt de poussi\u00e8re et s\u00fbr pour vos collaborateurs et la production \u00e0 long terme de vos produits.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Confinement par des syst\u00e8mes de filtration &#8211; une protection efficace des employ\u00e9s dans l&rsquo;industrie pharmaceutique<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":230749,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[38],"tags":[98,335,88,334],"class_list":["post-230748","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-confinement","tag-containment-fr","tag-depoussierage","tag-industrie-pharmaceutique","tag-protection-des-employes"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/230748","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=230748"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/230748\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":234944,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/230748\/revisions\/234944"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/230749"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=230748"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=230748"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=230748"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}