{"id":234185,"date":"2020-03-16T09:25:46","date_gmt":"2020-03-16T08:25:46","guid":{"rendered":"https:\/\/het-filter.de\/cinco-criterios-esenciales-para-aumentar-la-proteccion-de-los-trabajadores-en-la-industria-farmaceutica\/"},"modified":"2024-09-27T17:04:11","modified_gmt":"2024-09-27T15:04:11","slug":"cinco-criterios-esenciales-para-aumentar-la-proteccion-de-los-trabajadores-en-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/het-filter.de\/es\/cinco-criterios-esenciales-para-aumentar-la-proteccion-de-los-trabajadores-en-la-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Cinco criterios esenciales para aumentar la protecci\u00f3n de los trabajadores en la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"\n<p>Contenci\u00f3n mediante sistemas de filtrado \u2013 protecci\u00f3n de los trabajadores en la industria farmac\u00e9utica: En muchas ramas de la industria, el polvo es un tipo de sustancia peligrosa debido a su composici\u00f3n y, por tanto, constituye un problema importante. En la industria farmac\u00e9utica en particular, la composici\u00f3n del polvo y la exposici\u00f3n diaria al polvo de los empleados es una cuesti\u00f3n importante, ya que las part\u00edculas generadas durante la producci\u00f3n se encuentran en el aire del lugar de trabajo. Sin m\u00e1s medidas de protecci\u00f3n, pueden introducirse en las v\u00edas respiratorias de los trabajadores, donde pueden tener graves consecuencias para la salud. Por tanto, la protecci\u00f3n de los trabajadores es especialmente importante -por ejemplo, en el \u00e1mbito de la fabricaci\u00f3n de comprimidos-, ya que, por un lado, el mecanismo de autolimpieza de las v\u00edas respiratorias ya no puede hacer frente o eliminar por s\u00ed solo una cantidad excesiva de polvo y, por otro, los principios activos utilizados pueden convertirse en un peligro si los trabajadores est\u00e1n expuestos a ellos durante un periodo de tiempo prolongado.<\/p>\n\n<p>Descubre c\u00f3mo puedes proteger a tus empleados de los polvos peligrosos en nuestro art\u00edculo del blog.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-containment-durch-filteranlagen-wirksamer-mitarbeiterschutz-in-der-pharmaindustrie\">Contenci\u00f3n mediante sistemas de filtrado: protecci\u00f3n eficaz de los trabajadores en la industria farmac\u00e9utica<\/h2>\n\n<p>En la producci\u00f3n de medicamentos, es importante eliminar las part\u00edculas del aire para que no entren en contacto con los empleados. Existen diversas medidas para proteger a los trabajadores en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos. En el entorno farmac\u00e9utico, esta forma de protecci\u00f3n de los empleados se denomina contenci\u00f3n.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-bei-der-auswahl-einer-geeigneten-containment-massnahme-spielt-der-produktionsprozess-eine-wichtige-rolle\">El proceso de producci\u00f3n desempe\u00f1a un papel importante en la selecci\u00f3n de una medida de contenci\u00f3n adecuada:<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Hay soluciones para salas limpias que pretenden evitar que el polvo se escape al aire ambiente.<\/li>\n\n\n\n<li>Los separadores y esclusas instalados dentro de las l\u00edneas de producci\u00f3n garantizan que el polvo producido permanezca donde se genera y no se propague m\u00e1s.<\/li>\n\n\n\n<li><br>Para crear un entorno seguro, tambi\u00e9n se puede purificar el aire. Los sistemas de filtrado especiales o los sistemas de extracci\u00f3n de polvo son una soluci\u00f3n eficaz en este caso, ya que su tecnolog\u00eda de filtrado especial elimina incluso las part\u00edculas m\u00e1s finas del aire y crea as\u00ed el aire m\u00e1s puro.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Hay una gran selecci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/es\/sistemas-de-filtrado-para-limpiar-el-aire-estos-requisitos-se-exigen-a-los-extractores-de-polvo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">sistemas de filtrado de polvo<\/a>. Para los procesos de fabricaci\u00f3n de pastillas que aqu\u00ed se presentan, son adecuados los sistemas de desempolvado que utilizan un sistema de captaci\u00f3n de polvo adecuado para garantizar que las part\u00edculas se recojan poco despu\u00e9s del remolinado mediante un efecto de succi\u00f3n y se separen en el sistema de filtrado a trav\u00e9s de un sistema de tuber\u00edas. Los desempolvadores activos de aire de salida se utilizan para evitar que el aire cargado de polvo se libere al medio ambiente durante la producci\u00f3n de granulados en polvo, por ejemplo. Estos sistemas de desempolvado suelen instalarse al final del proceso, toman el llamado gas bruto (=aire cargado de polvo) y separan las part\u00edculas de polvo del flujo de aire.<\/p>\n\n<p>Por tanto, el sistema de aspiraci\u00f3n de polvo sirve principalmente para eliminar de forma segura el polvo de la zona de producci\u00f3n y, por tanto, de la zona de peligro directo para los trabajadores y su salud. Esto subraya la importancia de la protecci\u00f3n de los trabajadores en la industria, donde la seguridad en el lugar de trabajo es una prioridad absoluta. Por tanto, es esencial definir con precisi\u00f3n los cinco criterios siguientes para la selecci\u00f3n de dichos equipos y seleccionar las medidas de protecci\u00f3n adecuadas para el proceso definido y con las sustancias descritas, a fin de garantizar la protecci\u00f3n de los trabajadores.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-1-einordnung-der-staubbelastung-am-arbeitsplatz-oel\">1. clasificaci\u00f3n de la exposici\u00f3n al polvo en el lugar de trabajo (OEL)<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading h3-blog\" id=\"h-staub-ist-nicht-gleich-staub\">No todo el polvo es igual<\/h3>\n\n<p>El polvo de la industria farmac\u00e9utica est\u00e1 formado por los componentes de las pastillas. Adem\u00e1s del principio activo propiamente dicho, incluyen otros componentes que afectan a las propiedades de los comprimidos o medicamentos. El riesgo para los trabajadores puede variar en funci\u00f3n del componente: No s\u00f3lo el tipo de sustancia y sus componentes, sino tambi\u00e9n la dosis o el tiempo que el trabajador est\u00e1 expuesto a esta sustancia en su trabajo diario son decisivos para el riesgo para la salud de los trabajadores. Para ello, se define un valor l\u00edmite en el lugar de trabajo para cada sustancia, el denominado LEP (L\u00edmite de Exposici\u00f3n Profesional), es decir, el l\u00edmite de exposici\u00f3n profesional. Especifica la cantidad de sustancia que puede contener un metro c\u00fabico de aire para que el trabajador no est\u00e9 expuesto a ning\u00fan riesgo para la salud.<\/p>\n\n<p>La base del OEL es el \u00abNOEL = No-Observable Effect Level\u00bb (nivel sin efecto observable). Indica la dosis diaria con la que se acaba de prevenir un efecto cr\u00edtico. Adem\u00e1s de esta dosis diaria, se tienen en cuenta otros factores, como<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>la adaptaci\u00f3n de los datos animales a los datos humanos,<\/li>\n\n\n\n<li>diferentes sensibilidades de las personas,<\/li>\n\n\n\n<li>la duraci\u00f3n de los estudios,<\/li>\n\n\n\n<li>la gravedad de los efectos o<\/li>\n\n\n\n<li>si se produc\u00edan efectos significativos a pesar del cumplimiento.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Esto da como resultado la \u00abADE = Exposici\u00f3n Diaria Admisible (del Trabajador)\u00bb. Se trata de la dosis diaria tolerable, que -basada en el aire respirado en un d\u00eda- da el LEP.<\/p>\n\n<p>En la industria farmac\u00e9utica, los estudios de los fabricantes de estas sustancias sirven de fuente para la evaluaci\u00f3n de las sustancias.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-2-zuordnung-der-anlagen-zu-oeb-stufen-anforderungen-der-pharma-industrie\">2. asignaci\u00f3n de los sistemas a los niveles OEB (requisitos de la industria farmac\u00e9utica)<\/h2>\n\n<p>Si no se dispone de informaci\u00f3n suficiente sobre una sustancia para determinar el valor OEL y, por tanto, evaluar el peligro, se utilizan sistemas de clasificaci\u00f3n. Se utilizan para asignar la sustancia a una categor\u00eda de peligro (tambi\u00e9n conocida como clase o banda). Un sistema habitual es el de las \u00abBandas de Exposici\u00f3n Profesional\u00bb, abreviado OEB. El nivel m\u00e1s bajo se aplica a las sustancias menos activas, es decir, las sustancias que no son tan peligrosas a no peligrosas. El nivel m\u00e1s alto se aplica a las sustancias m\u00e1s activas, es decir, aquellas para las que incluso una peque\u00f1a cantidad de material es suficiente para suponer un peligro importante.<\/p>\n\n<p>Esta clasificaci\u00f3n se compara con una clasificaci\u00f3n de los sistemas de producci\u00f3n que se van a utilizar: Seg\u00fan el dise\u00f1o, pueden escaparse distintas cantidades de polvo durante el proceso de producci\u00f3n. A continuaci\u00f3n, hay que seleccionar las propiedades de los sistemas en funci\u00f3n de la clasificaci\u00f3n de la sustancia. Esto significa, por ejemplo, que para las sustancias menos activas de la categor\u00eda OEB1, pueden seleccionarse sistemas con pocas o ninguna medida de contenci\u00f3n para proteger a los trabajadores, ya que la sustancia no supone un peligro.<\/p>\n\n<p>En principio, debe garantizarse que la cantidad de sustancia que se escapa del sistema seleccionado est\u00e9 siempre por debajo del valor l\u00edmite de la misma sustancia para descartar cualquier riesgo para los trabajadores.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full img-blog\"><img decoding=\"async\" width=\"480\" height=\"247\" data-src=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-210769 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b.png 480w, https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/OEB-Stufen_neu_8-3f45d73b-300x154.png 300w\" data-sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 480px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 480\/247;\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-3-prufung-der-speziellen-anforderungen-an-filtersystem-fur-die-tablettenproduktion\">3. comprobaci\u00f3n de los requisitos especiales de los sistemas de filtrado para la producci\u00f3n de comprimidos<\/h2>\n\n<p>El equipamiento del sistema de filtrado viene determinado por el valor OEL de las sustancias utilizadas. Debe tenerse en cuenta todo el proceso, es decir, todo el flujo de personal y material: La secci\u00f3n con los requisitos m\u00e1s elevados define el nivel de OEB para todos los componentes y, por tanto, tambi\u00e9n para el sistema de filtrado. Para las sustancias que son menos cr\u00edticas, bastan medidas m\u00e1s sencillas que para las sustancias que requieren una categorizaci\u00f3n superior debido a su toxicidad.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-4-beachtung-der-erforderlichen-ausstattung-und-pflegemassnahmen-von-filteranlagen\">4. observancia de las medidas necesarias de equipamiento y mantenimiento de los sistemas de filtraci\u00f3n<\/h2>\n\n<p>Para garantizar la fiabilidad del proceso durante la producci\u00f3n de comprimidos, se utilizan en su mayor parte sistemas de filtros regenerables para un desempolvado eficaz. En los sistemas de filtros regenerables, los elementos filtrantes se limpian con aire comprimido despu\u00e9s de unos tiempos determinados para evitar que se obstruyan antes de tiempo. Esto aumenta significativamente la vida \u00fatil del filtro. En cuanto el filtro haya llegado al final de su vida \u00fatil, es decir, cuando no se pueda eliminar el polvo del filtro a pesar de la regeneraci\u00f3n, hay que cambiarlo. El cambio se realiza con las medidas de protecci\u00f3n adecuadas para garantizar que el operario y el entorno inmediato no entren en contacto con la sustancia. Existen diversas medidas t\u00e9cnicas de contenci\u00f3n para la manipulaci\u00f3n segura del sistema de desempolvado.<\/p>\n\n<p>El polvo que sale de las celdas del filtro durante la limpieza se recoge junto con las part\u00edculas de polvo m\u00e1s grandes en un recipiente de recogida de polvo. Este recipiente tambi\u00e9n debe cambiarse regularmente. Al igual que en el cambio de las celdas filtrantes, en este caso es igual de importante cumplir las medidas de contenci\u00f3n adecuadas, en funci\u00f3n de la composici\u00f3n del polvo, para garantizar la protecci\u00f3n de los trabajadores.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-5-berucksichtigung-der-besonderen-bedingungen-fur-entstaubungsanlagen-in-der-pharmazie\">5. consideraci\u00f3n de las condiciones especiales de los sistemas de desempolvado en la industria farmac\u00e9utica<\/h2>\n\n<p>Adem\u00e1s del riesgo para la salud que suponen los ingredientes, tambi\u00e9n existe el riesgo que supone la existencia del propio polvo: las empresas farmac\u00e9uticas procesan principalmente sustancias org\u00e1nicas. Generalmente son inflamables y, en determinadas condiciones, pueden provocar un riesgo de explosi\u00f3n en el proceso. Por tanto, el sistema de filtrado debe estar equipado con las medidas adecuadas espec\u00edficamente para los requisitos de cada empresa. Una alternativa en este caso son los sistemas de aspiraci\u00f3n de polvo con dise\u00f1o antideflagrante que cumplen los requisitos de la Directiva ATEX 2014\/34 aplicable a estos sistemas.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-fazit\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n<p>Los modernos sistemas de desempolvado desempe\u00f1an un papel fundamental en la protecci\u00f3n de la salud de tus empleados, la protecci\u00f3n del medio ambiente y la fiabilidad de los procesos de fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos. Los siguientes criterios deben aclararse de antemano para facilitar a todos los implicados la selecci\u00f3n del sistema de aspiraci\u00f3n de polvo adecuado para garantizar la protecci\u00f3n de los trabajadores a largo plazo:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Exposici\u00f3n m\u00e1xima al polvo en el lugar de trabajo (OEL)<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos de la industria farmac\u00e9utica<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos especiales de los sistemas de filtrado para la producci\u00f3n de comprimidos<\/li>\n\n\n\n<li>Equipamiento necesario y medidas de mantenimiento de los sistemas de filtrado<\/li>\n\n\n\n<li>Condiciones especiales de los sistemas de desempolvado en la industria farmac\u00e9utica<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Si tienes en cuenta estos cinco criterios, podr\u00e1s seleccionar el sistema de filtrado \u00f3ptimo para las necesidades espec\u00edficas de tu empresa, garantizando un entorno pr\u00e1cticamente libre de polvo y seguro para tus empleados y la producci\u00f3n a largo plazo de tus productos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Contenci\u00f3n mediante sistemas de filtrado: protecci\u00f3n eficaz de los trabajadores en la industria farmac\u00e9utica<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":234186,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[150],"tags":[151,167,152,166],"class_list":["post-234185","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-contencion","tag-contenedor","tag-desempolvado","tag-industria-farmaceutica","tag-proteccion-de-los-trabajadores"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234185","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=234185"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234185\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":234940,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234185\/revisions\/234940"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/234186"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=234185"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=234185"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=234185"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}