{"id":234096,"date":"2024-02-15T11:45:53","date_gmt":"2024-02-15T10:45:53","guid":{"rendered":"https:\/\/het-filter.de\/estrategias-de-contencion-seguras-el-principio-stop\/"},"modified":"2024-10-14T15:56:31","modified_gmt":"2024-10-14T13:56:31","slug":"estrategias-de-contencion-seguras-el-principio-stop","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/het-filter.de\/es\/estrategias-de-contencion-seguras-el-principio-stop\/","title":{"rendered":"Estrategias de contenci\u00f3n seguras &#8211; El principio STOP"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section admin_label=\u00bbsection\u00bb][et_pb_row admin_label=\u00bbfila\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4\u2033][et_pb_text]<\/p>\n<p>Una estrategia de contenci\u00f3n es esencial a la hora de planificar los procesos de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica. Esta estrategia trata en detalle las sustancias procesadas y los procesos para minimizar la exposici\u00f3n en el medio ambiente y el contacto con las personas. Esta estrategia es crucial para cumplir los requisitos de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) y evitar la contaminaci\u00f3n cruzada. El principio <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/es\/glossar\/stop\/\" target=\"_self\" title=\"\" class=\"encyclopedia\">STOP<\/a> consiste en clasificar las medidas de protecci\u00f3n en diferentes grupos, que luego deben aplicarse en un orden fijo.  <strong>La S significa sustituci\u00f3n; la T, la O y la P, medidas t\u00e9cnicas, organizativas y personales.<\/strong><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading h2-blog\" id=\"h-die-bedeutung-des-stop-prinzips\">La importancia del principio STOP<\/h2>\n<p>El principio <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/es\/glossar\/stop\/\" target=\"_self\" title=\"\" class=\"encyclopedia\">STOP<\/a> es un concepto b\u00e1sico que divide las medidas de protecci\u00f3n en medidas de sustituci\u00f3n, t\u00e9cnicas, organizativas y personales. Establece una secuencia clara en la que deben aplicarse estas medidas para garantizar la seguridad de los trabajadores. La idea es sencilla: primero se intenta eliminar o sustituir la fuente de peligro, despu\u00e9s se toman medidas t\u00e9cnicas y organizativas, y s\u00f3lo entonces se considera el equipo de protecci\u00f3n personal. Este orden de prioridad tambi\u00e9n est\u00e1 consagrado en la Ley de Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales <a href=\"https:\/\/www.gesetze-im-internet.de\/arbschg\/__4.html\">(art. 4 ArbSchG)<\/a>. Afirma: \u00abLos peligros deben combatirse en su origen\u00bb y \u00ablas medidas de protecci\u00f3n individual son secundarias a otras medidas\u00bb.<\/p>\n<p><\/p>\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-layout-1 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"471\" data-src=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/STOP-1024x471.webp\" alt=\"Estrategias de contenci\u00f3n seguras - El principio STOP\" class=\"wp-image-231580 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/STOP-980x451.webp 980w, https:\/\/het-filter.de\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/STOP-480x221.webp 480w\" data-sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1024px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1024\/471;\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section admin_label=\u00bbsection\u00bb][et_pb_row admin_label=\u00bbfila\u00bb][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section admin_label=\u00bbsection\u00bb][et_pb_row admin_label=\u00bbfila\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4\u2033][et_pb_text]<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-filtersysteme-in-der-pharmazeutischen-produktion\">Sistemas de filtrado en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica<\/h2>\n<p>Los sistemas de filtrado, que se utilizan para desempolvar las prensas de comprimidos o las llenadoras de c\u00e1psulas, absorben las sustancias procesadas y las recogen en contenedores de residuos. Deben separarse del aparato y eliminarse de forma segura. Como estos sistemas de filtrado no suelen estar conectados espec\u00edficamente a una sola m\u00e1quina de producci\u00f3n, sino que se utilizan como los llamados desempolvadores colectivos, es necesario tratar con un gran n\u00famero de sustancias diferentes compuestas por sustancias auxiliares y activas. Por tanto, como parte de una evaluaci\u00f3n de riesgos de los dispositivos y procesos de extracci\u00f3n de aire existentes, debe determinarse qu\u00e9 sustancias llegan al sistema de filtrado.<\/p>\n\n<p>  En consecuencia, debe dise\u00f1arse un concepto de protecci\u00f3n especificado para la sustancia m\u00e1s cr\u00edtica. Este concepto de protecci\u00f3n abarca el funcionamiento del propio sistema de filtrado, pero tambi\u00e9n las actividades de mantenimiento, como los cambios de filtro y de descarga. En particular, es de esperar que se produzcan grandes cantidades de polvo durante estas actividades, lo que requiere medidas de protecci\u00f3n adecuadas para evitar entrar en contacto con las mezclas de sustancias. No es aconsejable suponer concentraciones de sustancias activas en la mezcla y su diluci\u00f3n como en los procesos de fabricaci\u00f3n, ya que la mezcla de las sustancias en los procesos de extracci\u00f3n no suele ser homog\u00e9nea y no se controla en este contexto.<\/p>\n<div style=\"height:47px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-herausforderungen-und-losungen\">Retos y soluciones<\/h2>\n<p>Con el creciente desarrollo de sustancias activas que son eficaces incluso en cantidades m\u00ednimas, los valores l\u00edmite de exposici\u00f3n profesional (LEP) disminuyen continuamente. Esto requiere una adaptaci\u00f3n y mejora continuas de las medidas de protecci\u00f3n. En general, las nuevas tecnolog\u00edas y sistemas de protecci\u00f3n cumplen estos requisitos cada vez mayores. Sin embargo, las plantas y los procesos de fabricaci\u00f3n existentes a menudo se enfrentan a retos para cumplir los requisitos cada vez mayores de los niveles de contenci\u00f3n.<\/p>\n<p>Por tanto, los operadores de plantas farmac\u00e9uticas se enfrentan a la disyuntiva de actualizar o reequipar los sistemas existentes o implantar nuevas soluciones que correspondan al estado actual de la t\u00e9cnica. Este reto se extiende no s\u00f3lo a las \u00e1reas de producci\u00f3n directa, sino tambi\u00e9n a los procesos perif\u00e9ricos, como los conceptos de ventilaci\u00f3n, <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/es\/elementos-filtrantes-el-corazon-de-los-aspiradores-que-son-y-como-funcionan\/\">desempolvado<\/a>, transporte de materiales y limpieza.<\/p>\n<div style=\"height:47px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\">\n<div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe title=\"Das STOP-Prinzip\" width=\"1080\" height=\"608\" data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3cT26f1k_70?feature=oembed\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe>\n <\/div>\n<\/figure>\n<div style=\"height:52px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-fazit-containment-in-der-pharmaindustrie\"><strong>Conclusi\u00f3n: Contenci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica<\/strong><\/h2>\n<p>El desarrollo y la aplicaci\u00f3n de una estrategia de contenci\u00f3n eficaz es esencial para los procesos de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica. El principio <a href=\"https:\/\/het-filter.de\/es\/glossar\/stop\/\" target=\"_self\" title=\"\" class=\"encyclopedia\">STOP<\/a> proporciona una orientaci\u00f3n clara para priorizar las medidas de protecci\u00f3n. Los operadores de plantas farmac\u00e9uticas deben evaluar continuamente nuevas tecnolog\u00edas y soluciones para cumplir los requisitos en constante cambio y garantizar la seguridad de sus empleados.<\/p>\n<div style=\"height:57px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El equilibrio entre el rendimiento de la producci\u00f3n, la eficacia y la contenci\u00f3n protectora en la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":234103,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[150],"tags":[151,153,152,155,149,154,157,156],"class_list":["post-234096","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-contencion","tag-contenedor","tag-gmp-es","tag-industria-farmaceutica","tag-sala-blanca","tag-seguridad","tag-sistemas-de-filtrado","tag-stop-es","tag-tecnologia-de-salas-blancas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234096","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=234096"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234096\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":235506,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234096\/revisions\/235506"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/234103"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=234096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=234096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=234096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}