<\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_4″ _builder_version=\u00bb4.20.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.5″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_font=\u00bb|700||on|||||\u00bb text_text_color=\u00bbgcid-primary-color\u00bb text_font_size=\u00bb42px\u00bb header_font_size=\u00bb65px\u00bb text_orientation=\u00bbcenter\u00bb custom_margin=\u00bb||20px||false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22text_text_color%22%93}\u00bb text_font_size__hover_enabled=\u00bbon|desktop\u00bb text_font_size__hover=\u00bb42px\u00bb]<\/p>\n
Acciones<\/p>\n
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Los nuevos sistemas y procesos deben integrarse en las estructuras establecidas y adaptarse a los l\u00edmites espaciales existentes.<\/p>\n
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La producci\u00f3n en Appenweier ha crecido a lo largo de los a\u00f1os. Se han a\u00f1adido sistemas, ampliado zonas, adaptado estructuras… siempre durante las operaciones en curso. Lo que se ha creado no sigue una planificaci\u00f3n idealizada, sino la l\u00f3gica de un lugar que se ha desarrollado paso a paso. Este desarrollo puede percibirse en el edificio. Los caminos est\u00e1n predeterminados, las habitaciones tienen l\u00edmites fijos, las alturas no pueden modificarse. Los nuevos requisitos se ajustan a las condiciones existentes. La tecnolog\u00eda no se crea en un terreno virgen, sino en edificios existentes. Esto repercute directamente en la integraci\u00f3n de los nuevos sistemas. Las posiciones no se pueden elegir libremente, hay que adaptar las interfaces, las instalaciones se convierten en proyectos independientes. <\/p>\n
Las m\u00e1quinas m\u00e1s grandes, en particular, requieren una planificaci\u00f3n precisa y apoyo externo para integrarse en la estructura existente. Al mismo tiempo, los sistemas existentes siguen funcionando. El sistema central de desempolvado trabaja bajo una carga cada vez mayor, mientras los procesos cambian y los requisitos aumentan. Las ampliaciones son posibles, pero no arbitrarias. Cada adaptaci\u00f3n tiene lugar dentro de un marco ya definido. Por tanto, las nuevas soluciones no se crean independientemente del sistema existente, sino dentro de un sistema existente. Las adaptaciones deben encajar en las estructuras existentes y, al mismo tiempo, dar cabida a requisitos cada vez mayores. Es precisamente esta interacci\u00f3n la que muestra lo resistente y flexible que es realmente un sistema de producci\u00f3n. <\/p>\n
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Durante la producci\u00f3n de formas farmac\u00e9uticas s\u00f3lidas, se genera polvo y part\u00edculas finas en varias fases del proceso, ya sea durante la granulaci\u00f3n, el tableteado o el recubrimiento de los comprimidos. Sin embargo, en una planta altamente automatizada como Solida-1, esto no puede dejarse al azar. El flujo de aire controlado es esencial para evitar la contaminaci\u00f3n cruzada, garantizar la calidad del producto y proteger a los empleados de los ingredientes potencialmente activos. <\/p>\n
Todo el proceso de fabricaci\u00f3n est\u00e1 dise\u00f1ado para evitar en primer lugar que las part\u00edculas entren en el medio ambiente. Durante la compresi\u00f3n de comprimidos, la elevada carga mec\u00e1nica produce residuos de polvo fino que deben extraerse inmediatamente antes de distribuirlos en la sala blanca. La situaci\u00f3n es similar con la granulaci\u00f3n en lecho fluidizado, en la que los principios activos en forma de polvo se recubren con aglutinantes para crear una estructura granular uniforme. Esto produce aerosoles que deben separarse de forma selectiva para garantizar una calidad constante. <\/p>\n
El flujo de aire en el proceso de recubrimiento, en el que las pastillas se recubren con una pel\u00edcula protectora, es especialmente exigente. Adem\u00e1s de polvo fino, tambi\u00e9n se produce niebla de pintura y restos de disolvente, que deben captarse y filtrarse de forma fiable. Una extracci\u00f3n ineficaz no s\u00f3lo mermar\u00eda la calidad del recubrimiento, sino que tambi\u00e9n provocar\u00eda dep\u00f3sitos en el entorno de producci\u00f3n. <\/p>\n
Para garantizar unas condiciones \u00f3ptimas de sala blanca en las propias salas de producci\u00f3n, los sistemas de filtraci\u00f3n y extracci\u00f3n de aire necesarios se encuentran en salas t\u00e9cnicas separadas. Aqu\u00ed se limpian de forma fiable los flujos de aire extra\u00eddo antes de que se descarguen de forma segura o se vuelvan a introducir en el circuito de aire. <\/p>\n
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Esta separaci\u00f3n espacial reduce a\u00fan m\u00e1s la carga de part\u00edculas en la zona de producci\u00f3n y garantiza la m\u00e1xima seguridad operativa. El sistema Safe Change, que permite cambiar los filtros sin contaminaci\u00f3n y sin afectar al entorno de la sala blanca, es especialmente importante en este caso. <\/p>\n
Un elemento central de este concepto es la doble filtraci\u00f3n HEPA, que crea una capa adicional de protecci\u00f3n en los procesos cr\u00edticos. Los sistemas utilizados por HET Filter combinan tres tecnolog\u00edas clave en un solo sistema: contenci\u00f3n, protecci\u00f3n contra explosiones y dise\u00f1o conforme a las GMP. Esta combinaci\u00f3n permite la captura segura de polvos muy activos, protege el sistema en caso de explosi\u00f3n de polvo y, al mismo tiempo, cumple todos los requisitos higi\u00e9nicos en cuanto a materiales, juntas y facilidad de limpieza. Esta integraci\u00f3n minimiza las interfaces, reduce los riesgos y simplifica los procesos operativos: una contribuci\u00f3n decisiva a la seguridad general y al cumplimiento normativo del sistema. <\/p>\n
Este sofisticado enrutamiento del aire garantiza que el entorno de la sala blanca permanezca estable, independientemente de los principios activos que se est\u00e9n procesando. Al mismo tiempo, se reduce la carga de trabajo del personal, ya que se pueden minimizar los procesos de limpieza manual. Por tanto, Solida-1 no s\u00f3lo es pionera en t\u00e9rminos de eficacia, sino que tambi\u00e9n establece nuevas normas de seguridad y calidad en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica. <\/p>\n
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Con la creciente diversidad de productos y el aumento de las cargas de los sistemas, hay un sistema que est\u00e1 adquiriendo cada vez m\u00e1s protagonismo: el desempolvado. Lo que ha funcionado con fiabilidad durante mucho tiempo se est\u00e1 reevaluando en condiciones cambiantes. Las mayores cantidades de polvo, los frecuentes cambios de producto y las diferentes propiedades de los materiales hacen que la filtraci\u00f3n ya no se limite a acompa\u00f1ar, sino que participe activamente en su configuraci\u00f3n. Los requisitos no surgen de forma aislada, sino directamente en el proceso. Esta evoluci\u00f3n es especialmente evidente en la granulaci\u00f3n. Se producen continuamente polvos finos, a veces con propiedades pegajosas o dif\u00edciles de manipular. Deben capturarse de forma fiable, separarse del flujo de aire y eliminarse del sistema. Al mismo tiempo, estas propiedades cambian de un producto a otro. Lo que es estable en un proceso debe adaptarse en el siguiente. <\/p>\n
Esto desplaza el centro de atenci\u00f3n de la mera separaci\u00f3n a toda la cadena del proceso de filtraci\u00f3n. Deben armonizarse la conducci\u00f3n del aire, los puntos de captaci\u00f3n, los medios filtrantes y los mecanismos de limpieza. Las peque\u00f1as desviaciones pueden repercutir directamente en el funcionamiento, ya sea por p\u00e9rdidas de presi\u00f3n, limpieza inadecuada o aumento de los costes de mantenimiento. A esto se a\u00f1ade la naturaleza din\u00e1mica de los cambios de producto. Los filtros no s\u00f3lo sufren durante el funcionamiento, sino tambi\u00e9n en los ciclos de limpieza entre lotes. Especialmente con los productos que contienen az\u00facar, la limpieza se convierte en un paso independiente del proceso que requiere tiempo, cuidado y un dise\u00f1o adecuado del sistema. Los filtros se cambian, se limpian o se ajustan, seg\u00fan el producto de que se trate. Al mismo tiempo, estos requisitos repercuten directamente en la organizaci\u00f3n de la producci\u00f3n. Los tiempos de inactividad se prolongan si los procesos de limpieza no est\u00e1n optimizados para la tecnolog\u00eda del filtro. Los operarios tienen que intervenir, los procesos se interrumpen y las interfaces entre el sistema y la filtraci\u00f3n se hacen m\u00e1s prominentes. Lo que se pretende que sea un sistema de apoyo se convierte as\u00ed en una parte activa de las operaciones diarias. <\/p>\n
La integraci\u00f3n en la infraestructura existente tambi\u00e9n desempe\u00f1a un papel clave. El sistema central de aspiraci\u00f3n de polvo trabaja con una carga cada vez mayor, mientras que al mismo tiempo var\u00edan los requisitos de los procesos individuales. Los vol\u00famenes de aire y polvo y los tiempos de funcionamiento no son constantes, sino que siguen la din\u00e1mica de la producci\u00f3n. La filtraci\u00f3n se convierte as\u00ed en un elemento de conexi\u00f3n entre la planta, el proceso y el edificio. No s\u00f3lo influye en la calidad del aire, sino tambi\u00e9n en la disponibilidad de los sistemas, la duraci\u00f3n de los cambios de producto y la estabilidad de los procesos. En un entorno como el de Appenweier, no s\u00f3lo determina la funci\u00f3n de los procesos individuales, sino tambi\u00e9n la eficacia de todo el proceso de producci\u00f3n. <\/p>\n
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\u00bfQuieres saber c\u00f3mo nuestros sistemas de filtrado pueden hacer tambi\u00e9n que tus procesos sean m\u00e1s seguros y eficientes?<\/span><\/h3>\nPonte en contacto con nosotros<\/h2>\n
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En este contexto, queda claro que la filtraci\u00f3n no puede dise\u00f1arse como un sistema est\u00e1tico. Los distintos productos, las propiedades cambiantes del polvo y los cambios frecuentes requieren soluciones que puedan adaptarse sin perder estabilidad. En Appenweier, la atenci\u00f3n se centr\u00f3, por tanto, no s\u00f3lo en el rendimiento del sistema de desempolvado, sino sobre todo en su integraci\u00f3n en los procesos existentes. El factor decisivo aqu\u00ed es que la filtraci\u00f3n no funciona de forma aislada, sino en coordinaci\u00f3n directa con los respectivos sistemas y su modo de funcionamiento. <\/p>\n
Los puntos de captura se colocan de modo que el polvo se capture directamente donde se genera. Los flujos de aire se canalizan de forma selectiva para garantizar una separaci\u00f3n fiable sin afectar al propio proceso. Al mismo tiempo, los sistemas deben dise\u00f1arse de forma que puedan manejar distintas propiedades de los materiales sin tener que reajustarlos cada vez que se cambie de producto. Se presta especial atenci\u00f3n a la facilidad de limpieza. Las unidades de filtrado y los sistemas conectados se dise\u00f1an de modo que puedan vaciarse completamente y limpiarse con facilidad. Esto no s\u00f3lo reduce el tiempo necesario entre lotes, sino que tambi\u00e9n crea las condiciones para unas condiciones reproducibles en distintos productos. <\/p>\n
La manipulaci\u00f3n tambi\u00e9n desempe\u00f1a un papel fundamental en la vida cotidiana. Los sistemas deben dise\u00f1arse de forma que los operarios puedan utilizarlos con seguridad y eficacia, incluso bajo presi\u00f3n de tiempo y con cambios frecuentes. El mantenimiento, los cambios de filtro y la limpieza se convierten as\u00ed en partes integrantes del funcionamiento y deben dise\u00f1arse para que sean sencillos y comprensibles. La importancia de esta adaptabilidad tambi\u00e9n es evidente durante el funcionamiento. Los sistemas deben funcionar de forma estable, aunque cambie la carga. <\/p>\n
Deben permitir intervenciones sin interrumpir el proceso y, al mismo tiempo, ser lo bastante robustos para soportar con fiabilidad los cambios diarios entre distintas aplicaciones. El resultado no es un \u00fanico sistema de filtrado, sino una interacci\u00f3n de componentes que se adapta a la estructura existente y, al mismo tiempo, ampl\u00eda sus prestaciones. Una soluci\u00f3n que no est\u00e1 dise\u00f1ada para un proceso fijo, sino para la realidad de una producci\u00f3n que cambia constantemente. <\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_heading title=\u00bbResultados coherentes en un entorno variable\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.5″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_heading][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.5″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n
La planta de producci\u00f3n de Appenweier muestra c\u00f3mo los procesos farmac\u00e9uticos pueden funcionar de forma estable en condiciones cambiantes. La diversidad, los cambios frecuentes y las estructuras establecidas no se reducen aqu\u00ed, sino que se integran conscientemente en la organizaci\u00f3n de la producci\u00f3n. El factor decisivo no es un \u00fanico sistema, sino la interacci\u00f3n de sistemas, procesos y dise\u00f1o t\u00e9cnico. <\/p>\n
En este entorno, la filtraci\u00f3n en particular se convierte en un componente central de la estabilidad del proceso. No funciona de forma aislada, sino en conexi\u00f3n directa con los cambios del producto, la capacidad de limpieza y la disponibilidad del sistema. Esto crea un entorno de producci\u00f3n que no est\u00e1 dise\u00f1ado para un estado fijo, sino para la capacidad de adaptarse continuamente y permanecer constante. <\/p>\n
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Una visi\u00f3n de la producci\u00f3n de s\u00f3lidos en KLOCKE Pharma-Service GmbH en AppenweierEntre campos y edificios industriales maduros, el emplazamiento de KLOCKE Pharma-Service GmbH en Appenweier parece inicialmente discreto. Nada indica cu\u00e1nto movimiento se est\u00e1 produciendo tras estos muros. S\u00f3lo cuando entras te das cuenta de para qu\u00e9 est\u00e1 dise\u00f1ado todo aqu\u00ed: para el cambio. Las plantas no permanecen quietas mucho tiempo. Se reequipan, se limpian y se reequipan. En cuanto termina un proceso, empieza el siguiente. Los par\u00e1metros cambian, las recetas se adaptan, los procesos cambian. Las transiciones no son aqu\u00ed una excepci\u00f3n, sino parte de las operaciones diarias. Lo que aqu\u00ed se crea no sigue un patr\u00f3n fijo, sino una estructura dise\u00f1ada para adaptarse a esta din\u00e1mica. Los caminos de la producci\u00f3n no muestran l\u00edneas r\u00edgidas, sino secuencias que se reorganizan constantemente. Las \u00e1reas se entrelazan, mientras que los requisitos cambian de un orden a otro. Los sistemas existentes se encuentran con nuevos procesos, las estructuras evolucionadas se encuentran con los requisitos t\u00e9cnicos actuales. Muchas cosas han evolucionado a lo largo de los a\u00f1os y se siguen desarrollando constantemente. KLOCKE Pharma-Service fabrica una gran variedad de productos diferentes para distintos clientes. Una gran variedad de pasos de producci\u00f3n, […]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":239449,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-239456","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239456","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=239456"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239456\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":239560,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/239456\/revisions\/239560"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/239449"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/het-filter.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=239456"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}